2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)合集

執(zhí)業(yè)藥師 責(zé)任編輯：田炯陽 2023-08-17

摘要：距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間只有兩個(gè)月了，《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)合集供各位考生參考。

生產(chǎn)、銷售假、劣藥從重處罰情節(jié)生產(chǎn)、銷售、使用假藥或者劣藥行政責(zé)任
假、劣藥的定義藥品安全法律責(zé)任的分類
保健食品的注冊與備案化妝品批準(zhǔn)文號(hào)
保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情
醫(yī)療器械召回管理醫(yī)療器械的備案注冊申請
醫(yī)療器械的分類互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的發(fā)布
廣告發(fā)布媒體的限制藥品標(biāo)簽要求
藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定藥品標(biāo)簽的標(biāo)識(shí)內(nèi)容
說明書內(nèi)容麻精藥品的儲(chǔ)存要求
麻、精藥品銷售配送要求易制毒化學(xué)品的分類
醫(yī)療用毒性藥品《麻、精藥品》期限
麻醉藥品和精神藥品品種目錄疫苗的包裝標(biāo)識(shí)
疫苗的分類中藥品種保護(hù)申報(bào)條件
中成藥通用名命名基本原則調(diào)劑與臨方炮制
毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理和經(jīng)營管理國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級、藥材名稱
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》細(xì)菌耐藥預(yù)警
抗菌藥物分級和分級標(biāo)準(zhǔn)不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)麻醉藥品、精神藥品處方的用法用量
處方一般用量、有效期處方顏色
處方內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫存管理
實(shí)行藥品分類采購藥品采購品種限制
專業(yè)技術(shù)人員的配備要求藥學(xué)部門設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理人員組成藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品
不應(yīng)作為乙類非處方藥情形非處方藥遴選原則
“雙跨”藥品的界定非處方藥專有標(biāo)識(shí)的管理
特殊情形藥品進(jìn)口管理進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn)
藥品進(jìn)口備案網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)的類型
藥學(xué)服務(wù)人員銷售特殊管理的藥品藥品經(jīng)營許可證變更
中藥飲片柜斗譜的要求藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（批發(fā)）--儲(chǔ)存
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（批發(fā)）--驗(yàn)收與抽樣藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（批發(fā)）
高頻考點(diǎn)61：人員與培訓(xùn)（批發(fā)）鼓勵(lì)藥品零售連鎖的措施
藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營范圍
主動(dòng)召回的組織實(shí)施藥品召回與分類
藥品上市許可持有人的權(quán)利藥品變更方式
藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式加快上市注冊程序
藥物臨床試驗(yàn)的目的和主要內(nèi)容藥品監(jiān)督檢查內(nèi)容
抽查檢驗(yàn)與指定檢驗(yàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類
藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)藥品管理工作相關(guān)部門的職責(zé)
國家藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)行政處罰的適用
行政許可法的基本原則藥品管理法律體系層次
法的效力沖突及其解決按藥品注冊類別進(jìn)行分類
藥品的質(zhì)量特性醫(yī)保藥品目錄
基本醫(yī)療保障制度不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品
基本藥物目錄調(diào)整健康中國的戰(zhàn)略主題、原則和目標(biāo)
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分類
執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名條件申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件

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