2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點合集

執(zhí)業(yè)藥師 責任編輯:田炯陽 2023-08-17

摘要:距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時間只有兩個月了,《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,希賽網小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點合集供各位考生參考。

生產、銷售假、劣藥從重處罰情節(jié)生產、銷售、使用假藥或者劣藥行政責任
假、劣藥的定義藥品安全法律責任的分類
保健食品的注冊與備案化妝品批準文號
保健食品批準文號格式醫(yī)療器械使用單位應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情
醫(yī)療器械召回管理醫(yī)療器械的備案注冊申請
醫(yī)療器械的分類互聯網藥品信息的發(fā)布
廣告發(fā)布媒體的限制藥品標簽要求
藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定藥品標簽的標識內容
說明書內容麻精藥品的儲存要求
麻、精藥品銷售配送要求易制毒化學品的分類
醫(yī)療用毒性藥品《麻、精藥品》期限
麻醉藥品和精神藥品品種目錄疫苗的包裝標識
疫苗的分類中藥品種保護申報條件
中成藥通用名命名基本原則調劑與臨方炮制
毒性中藥飲片定點生產管理和經營管理國家重點保護野生藥材物種的分級、藥材名稱
《中藥材生產質量管理規(guī)范》細菌耐藥預警
抗菌藥物分級和分級標準不得作為醫(yī)療機構制劑申報的品種
醫(yī)療機構制劑批準文號麻醉藥品、精神藥品處方的用法用量
處方一般用量、有效期處方顏色
處方內容醫(yī)療機構藥品庫存管理
實行藥品分類采購藥品采購品種限制
專業(yè)技術人員的配備要求藥學部門設置標準
醫(yī)療機構藥事管理人員組成藥品零售企業(yè)不得經營的藥品
不應作為乙類非處方藥情形非處方藥遴選原則
“雙跨”藥品的界定非處方藥專有標識的管理
特殊情形藥品進口管理進口藥材口岸檢驗
藥品進口備案網絡藥品交易服務的類型
藥學服務人員銷售特殊管理的藥品藥品經營許可證變更
中藥飲片柜斗譜的要求藥品經營質量管理規(guī)范(批發(fā))--儲存
藥品經營質量管理規(guī)范(批發(fā))--驗收與抽樣藥品經營質量管理規(guī)范(批發(fā))
高頻考點61:人員與培訓(批發(fā))鼓勵藥品零售連鎖的措施
藥品批發(fā)企業(yè)藥品經營范圍
主動召回的組織實施藥品召回與分類
藥品上市許可持有人的權利藥品變更方式
藥品批準文號的格式加快上市注冊程序
藥物臨床試驗的目的和主要內容藥品監(jiān)督檢查內容
抽查檢驗與指定檢驗藥品標準的分類
藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術機構藥品管理工作相關部門的職責
國家藥品監(jiān)督管理部門職責行政處罰的適用
行政許可法的基本原則藥品管理法律體系層次
法的效力沖突及其解決按藥品注冊類別進行分類
藥品的質量特性醫(yī)保藥品目錄
基本醫(yī)療保障制度不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品
基本藥物目錄調整健康中國的戰(zhàn)略主題、原則和目標
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則藥品安全風險分類
執(zhí)業(yè)藥師報名條件申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件

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