2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點60：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（批發(fā)）

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（批發(fā)）——設(shè)施與設(shè)備

（1）經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應當設(shè)置中藥樣品室（柜）。

（2）儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應當配備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫。儲存疫苗的應當配備2個以上獨立冷庫。

（3）運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。

歷年考題舉例

1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應該有

A.庫房和養(yǎng)護工作場所

B.專用的庫房和養(yǎng)護工作場所

C.中藥樣品室

D.中藥樣品柜

【答案】B

【解析】選項C和選項D是直接收購地產(chǎn)中藥材應設(shè)置的設(shè)施與設(shè)備。

2.根據(jù)GSP的要求，以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)施與設(shè)備的說法，錯誤的是

A.藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施

B.經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所

C.儲存疫苗的應當配備一個以上獨立冷庫

D.直接收購地產(chǎn)中藥材的應當設(shè)置中藥樣品室（柜）

【答案】C

【解析】儲存疫苗的應當配備2個以上獨立冷庫。