2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)52：進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn)

進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn)：

口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn)通知書后，按時(shí)到規(guī)定的存貨地點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣。現(xiàn)場(chǎng)抽樣時(shí)，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)出示產(chǎn)地證明原件?？诎端幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)地證明原件和藥材實(shí)際到貨情況與口岸藥品監(jiān)督管理部門提供的備案資料的一致性進(jìn)行核查。符合要求的，予以抽樣，填寫進(jìn)口藥材抽樣記錄單，在進(jìn)口單位持有的進(jìn)口藥品通關(guān)單原件上注明“已抽樣”字樣，并加蓋抽樣單位公章。

口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)工作，出具進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書。口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書報(bào)送口岸藥品監(jiān)督管理部門，并告知進(jìn)口單位。

經(jīng)口岸檢驗(yàn)合格的進(jìn)口藥材方可銷售使用。

已列入《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》的中藥材進(jìn)口品種主要有：西洋參、乳香、沒藥及血竭、西紅花、高麗紅參、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。

歷年考題舉例

1.口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣的情形，不包括

A.未提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和原產(chǎn)地證明原件的進(jìn)口藥品

B.批號(hào)或者數(shù)量與單證不符的進(jìn)口藥品

C.麻醉藥品、精神藥品

D.包裝及標(biāo)簽與單證不符的進(jìn)口藥品

【答案】C

【解析】對(duì)麻醉藥品、精神藥品，可以抽驗(yàn)。抽樣完成后，應(yīng)當(dāng)在《進(jìn)口準(zhǔn)許證》原件上注明“已抽樣”的字樣，并加蓋抽樣單位的公章。

2.下列藥材屬于列入《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》的有

A.甘草

B.紅花

C.西洋參

D.砂仁

【答案】ACD

【解析】已列入《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》的中藥材進(jìn)口品種主要有：西洋參、乳香、沒藥及血竭、西紅花、高麗紅參、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。