2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點83：藥品的質(zhì)量特性

藥品的質(zhì)量特性

（1）有效性；（2）安全性；（3）穩(wěn)定性；（4）均一性。

藥品的特殊性

（1）專屬性；（2）兩重性；（3）質(zhì)量的重要性；（4）時限性。

歷年考題舉例

【1～2】

A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

1.藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，體現(xiàn)藥品的

2.在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求，體現(xiàn)藥品的

【答案】BA

【解析】安全性：藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品；

有效性：藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的目的。