2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)24：疫苗的包裝標(biāo)識(shí)

疫苗的包裝標(biāo)識(shí)

凡納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上，須標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。有關(guān)事項(xiàng)的具體要求如下：

（1）目前國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗包括：麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗（不包括成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗）以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府增加的免費(fèi)向公民提供的疫苗。

（2）“免費(fèi)”字樣；字樣顏色為紅色，宋體字，大小可與疫苗通用名稱(chēng)相同。

（3）“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處，標(biāo)識(shí)樣式如下圖所示（顏色為寶石藍(lán)色）。

（4）自2006年1月1日起上市的納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗，其包裝必須標(biāo)注“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。

歷年考題舉例

1.圖示的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)是（印刷在最小包裝的正中處，顏色為寶石藍(lán)色）

A.易制毒化學(xué)品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

B.興奮劑專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

C.疫苗專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

D.免疫規(guī)劃專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

【答案】D

【解析】自2006年1月1日起上市的納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗，其包裝必須標(biāo)注“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。

2.根據(jù)《關(guān)于納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注特殊標(biāo)識(shí)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2005〕257號(hào)），關(guān)于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.“免費(fèi)”字樣應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在疫苗最小外包裝的顯著位置，字樣顏色為紅色，宋體字

B.“免費(fèi)”字樣大小可與疫苗通用名稱(chēng)相同

C.“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝頂面的正中處

D.“免費(fèi)”字樣、“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)兩者標(biāo)注其一即可

【答案】D

【解析】自2006年1月1日起上市的納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗，其包裝必須標(biāo)注“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。因此，“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)是同時(shí)標(biāo)注，而不是標(biāo)注其一。