2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點2：生產(chǎn)、銷售、使用假藥或者劣藥行政責任

①沒收違法所得+責令停業(yè)整頓+吊銷批文+罰款：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準證明文件：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款

【注】貨值金額不足10萬元的，按10萬元計算

②吊銷許可證+10年內(nèi)禁業(yè)：情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證，10年內(nèi)不受理其相應申請

③10年內(nèi)禁止進口：藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，10年內(nèi)禁止其藥品進口

①沒收違法所得+罰款：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10倍以上20倍以下的罰款

【注1】違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足10萬元的按10萬元計算

【注2】違法零售的藥品貨值金額不足1萬元的：按1萬元計算

②停業(yè)整頓直至吊銷批文、許可證：情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證

③警告+罰款：生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處10萬元以上50萬元以下的罰款

對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員：

①沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下的罰款

②終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關處5日以上15日以下的拘留

【注】對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設備予以沒收