執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)核心母題及答案分享（一）

本題庫是根據(jù)最新考試大綱要求，結(jié)合近年來考試真題的重難點進行匯編整理組成的全真模擬試題，考生們可以進行專項訓(xùn)練，查漏補缺鞏固知識點。以下為本考試部分試題內(nèi)容，答案在文末。

1. 根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，關(guān)于仿制藥與原研藥關(guān)系的說法，錯誤的是（  ）。

A .應(yīng)具有相同的處方工藝

B .應(yīng)具有相同的活性成分

C .質(zhì)量與療效一致

D .具有生物等效性

2. 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前延續(xù)注冊的時限分別為（  ）。

A .3年，3個月

B .5年，30日

C .3年，30日

D .5年，3個月

3. 關(guān)于藥品安全風(fēng)險分類的理解，錯誤的是（  ）。答案在文末

A .自然風(fēng)險是藥品內(nèi)在的，主要發(fā)生在藥品設(shè)計環(huán)節(jié)

B .人為風(fēng)險是藥品外在的，存在于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各個環(huán)節(jié)

C .人為風(fēng)險是我國藥品安全風(fēng)險管理應(yīng)該加以控制的關(guān)鍵因素

D .自然風(fēng)險是偶然發(fā)生的，人為風(fēng)險是必然發(fā)生的

4. 根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，關(guān)于獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的說法，錯誤的是（  ）。

A .基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)

B .衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變

C .醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持公益性原則

D .基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國家基本醫(yī)療保險100%報銷

5. 根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》，西藥及中成藥處方適宜性審核項目不包括（  ）。

A .處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定

B .溶媒的選擇、用法用量是否適宜

C .靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜

D .開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

6. 關(guān)于推進健康中國建設(shè)需遵循原則的說法，錯誤的是（  ）。答案在文末

A .健康優(yōu)先原則包括“把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，立足國情，將促進健康的理念融入公共政策制定實施的全過程”

B .改革創(chuàng)新原則包括“堅持市場主導(dǎo)，發(fā)揮政府機制作用，加快關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革步伐，形成具有中國特色、促進全民健康的制度體系”

C .科學(xué)發(fā)展原則包括“把握健康領(lǐng)域發(fā)展規(guī)律，堅持預(yù)防為主、防治結(jié)合、中西醫(yī)并重，轉(zhuǎn)變服務(wù)模式，構(gòu)建整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系”

D .公平公正原則包括“以農(nóng)村和基層為重點，推動健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，維護基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，逐步縮小城鄉(xiāng)、地區(qū)、人群間基本健康服務(wù)和健康水平的差異”

7. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械存在不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（  ）。

A .立即停止經(jīng)營

B .通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、消費者

C .記錄停止經(jīng)營和通知情況

D .召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)療器械

8. 關(guān)于藥品安全刑事責(zé)任特點的說法，錯誤的是（  ）。

A .刑事責(zé)任確立的依據(jù)是行為人實施的行為符合犯罪構(gòu)成要件

B .刑事責(zé)任實現(xiàn)的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰

C .刑法是剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的強制行為，分為主刑和附加刑

D .附加刑只能附加適用，不可獨立適用

9. 根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號），經(jīng)典名方制劑的藥品說明書中須說明的事項不包括（  ）。答案在文末

A .處方及功能主治的具體來源

B .注明處方藥味日用劑量

C .明確本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用

D .明確本品可以作為非處方藥供西醫(yī)臨床使用

10. 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)采購管理要求的是（  ）。

A .與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

B .采購藥品時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票

C .采購中藥材、中藥飲片的采購記錄還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

D .每兩年應(yīng)對采購整體情況進行綜合質(zhì)量評審

參考答案：

1~5 ABDDD

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