執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)核心母題及答案分享（一）

本題庫對熱點考題和重難點題目都進行了仔細的整理和編輯，相信考生在經(jīng)過了針對性的刷題練習后，對于考試內(nèi)容會更加有自信和把握。以下為本考試部分試題內(nèi)容，答案在文末。

1. 不屬于行政處罰的適用條件的是（  ）。

A .必須已經(jīng)實施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范

B .行政相對人具有責任能力

C .行政相對人的行為依法應當受到處罰

D .違法行為未超過3年

2. 根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》對基本藥物的定義，基本藥物的特點不包括（  ）。

A .滿足疾病防治基本用藥需求

B .適應現(xiàn)階段基本國情和保障能力

C .劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，可公平獲得

D .免費提供，無需醫(yī)療保險報銷

3. 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，不屬于我國藥品上市所涉及事項的是（  ）。答案在文末

A .部分藥品優(yōu)先審評

B .部分藥品附條件審批

C .原料藥、輔料、包裝材料和容器以及制劑關(guān)聯(lián)審評

D .藥品上市許可禁止轉(zhuǎn)讓

4. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營和使用的說法，正確的是（  ）。

A .醫(yī)療機構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請

B .藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務

C .《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請

D .由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機構(gòu)銷售第一類精神藥品的，應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準

5. 關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法，錯誤的是（  ）。

A .具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作

B .對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品

C .調(diào)配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過2日常用量

D .處方一次有效，取藥后處方保存2年備查

6. 關(guān)于藥品說明書和標簽科學表述的說法，錯誤的是（  ）。答案在文末

A .藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規(guī)范、準確

B .藥品說明書應跟蹤藥品上市前的安全性和有效性情況

C .藥品說明書根據(jù)跟蹤情況，應及時提出修改藥品說明書的申請

D .非處方藥說明書應使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用藥品

7. 關(guān)于《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法，錯誤的是（  ）。

A .印鑒卡有助于防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道、保證醫(yī)療需求

B .醫(yī)療機構(gòu)憑印鑒卡向本省行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

C .國家衛(wèi)生主管部門應將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向全國范圍定點批發(fā)企業(yè)通報

D .醫(yī)療機構(gòu)配制臨床需要而市場沒有供應的麻醉藥品和精神藥品，應該持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡

8. 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進行操作的依據(jù)是（  ）。

A .內(nèi)包裝

B .中包裝

C .外包裝

D .大包裝

9. 下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應當承擔的義務是 （  ）。答案在文末

A .知曉某藥品境外發(fā)生嚴重不良反應而撤市后，應當在國內(nèi)主動發(fā)起藥品召回

B .發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風險或質(zhì)量缺陷，應當立即采取追回措施

C .發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴重質(zhì)量問題，應當及時報告藥品監(jiān)督管理部門

D .銷售藥品時應當及時出具銷售憑證或服務單據(jù)

10. 腸外營養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥應當實行集中調(diào)配供應，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心（室），實行集中調(diào)配供應。關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品集中調(diào)配供應的說法，錯誤的是（  ）。

A .靜脈用藥調(diào)配中心（室）應當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

B .由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收，合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥

C .在靜脈用藥調(diào)配中心（室）以外調(diào)配靜脈用藥，參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行

D .醫(yī)療機構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心（室）應當報省級衛(wèi)生行政部門備案

1~5 DDDAC

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