2021執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)真題答案解析下載（多選題）

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四、多項(xiàng)選擇題

111.據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的相關(guān)規(guī)定，取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊后方可執(zhí)業(yè)，下列屬于執(zhí)業(yè)單位的有()。

A.藥品連鎖企業(yè)總部

B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

C.藥品批發(fā)企業(yè)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【試題答案】ACD

112.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，關(guān)于藥品再注冊的說法，正確的有()。

A.未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作，且無合理理由的，不予再注冊

B.藥品注冊證書有效期屆滿后，但未超過6個(gè)月提出再注冊申請的，予以再注冊

C.藥品經(jīng)上市后評價(jià)，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的，不予再注冊

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊證書有效屆滿前3個(gè)月申請?jiān)僮?/p>

【試題答案】AC

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