重要提示:請勿將賬號共享給其他人使用,違者賬號將被封禁!
查看《購買須知》>>>
首頁 > 醫(yī)衛(wèi)類考試> 執(zhí)業(yè)藥師> 藥事管理與法規(guī)
網(wǎng)友您好,請在下方輸入框內(nèi)輸入要搜索的題目:
請輸入或粘貼題目內(nèi)容(含選項) 搜題
搜題
拍照、語音搜題,請掃碼下載APP
掃一掃 下載APP
題目內(nèi)容 (請給出正確答案)
[單選題]

依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,下列說法錯誤的是()。

A.根據(jù)不良反應(yīng)的分析評價結(jié)果,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

B.根據(jù)不良反應(yīng)的分析評價結(jié)果,省級食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

C.對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布

D.已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用

E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

答案
查看答案
更多“依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,下列說法錯誤的是()。 A.根據(jù)不良反應(yīng)”相關(guān)的問題

第1題

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應(yīng)當(dāng)

A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究

B.對已確認發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾

C.對已確認發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施

D.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件

E.將藥品安全性信息及采取的措施報所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

點擊查看答案

第2題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評價。必要時,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令藥品上市許可持有人開展上市后評價或者直接組織開展上市后評價。經(jīng)評價某藥品超過有效期,應(yīng)該采取的措施是()。

A.注銷藥品注冊證書

B.不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用

C.應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施

D.允許繼續(xù)生產(chǎn)或者進口、銷售和使用

點擊查看答案

第3題

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,對療效不確切,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)A
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,對療效不確切,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)

A.撤銷批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書

B.按假藥處理

C.按劣藥處理

D.停止生產(chǎn)、銷售、使用

E.組織調(diào)查,進行再評價

點擊查看答案

第4題

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,對療效不確,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)A.
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,對療效不確,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)

A.撤銷批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書

B.按假藥處理

C.按劣藥處理

D.停止生產(chǎn)、銷售、使用

E.組織調(diào)查,進行再評價

點擊查看答案

第5題

負責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作的部門是 () A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.
負責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作的部門是 ()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

E.衛(wèi)生部

點擊查看答案

第6題

負責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品
負責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

E.衛(wèi)生部

點擊查看答案

第7題

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),可以向

A.經(jīng)治醫(yī)師報告

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報告

C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告

D.當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門報告

E.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告

點擊查看答案

第8題

下列說法正確的是

A.對已確認發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施

B.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗機構(gòu)或人員受當(dāng)?shù)厮幤窓z驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)

D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)及有關(guān)工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品

E.新《藥品管理法》規(guī)定的制度有GMP、GSP、藥品分類管理制度、中藥品種保護制度、藥品儲備制度、不良反應(yīng)報告制度、質(zhì)量公告制度等

點擊查看答案

第9題

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》,應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有()A、發(fā)生藥品不良反
根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》,應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有()

A、發(fā)生藥品不良反應(yīng)的

B、根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

D、相應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

點擊查看答案
下載APP
關(guān)注公眾號
TOP
重置密碼
賬號:
舊密碼:
新密碼:
確認密碼:
確認修改
購買搜題卡查看答案
購買前請仔細閱讀《購買須知》
請選擇支付方式
微信支付
支付寶支付
點擊支付即表示你同意并接受《服務(wù)協(xié)議》《購買須知》
立即支付
搜題卡使用說明

1. 搜題次數(shù)扣減規(guī)則:

備注:網(wǎng)站、APP、小程序均支持文字搜題、查看答案;語音搜題、單題拍照識別、整頁拍照識別僅APP、小程序支持。

2. 使用語音搜索、拍照搜索等AI功能需安裝APP(或打開微信小程序)。

3. 搜題卡過期將作廢,不支持退款,請在有效期內(nèi)使用完畢。

請使用微信掃碼支付(元)

訂單號:

遇到問題請聯(lián)系在線客服

請不要關(guān)閉本頁面,支付完成后請點擊【支付完成】按鈕
遇到問題請聯(lián)系在線客服
恭喜您,購買搜題卡成功 系統(tǒng)為您生成的賬號密碼如下:
重要提示:請勿將賬號共享給其他人使用,違者賬號將被封禁。
發(fā)送賬號到微信 保存賬號查看答案
怕賬號密碼記不???建議關(guān)注微信公眾號綁定微信,開通微信掃碼登錄功能
請用微信掃碼測試
優(yōu)題寶