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[主觀題]

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,對(duì)療效不確,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)A.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,對(duì)療效不確,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)

A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書

B.按假藥處理

C.按劣藥處理

D.停止生產(chǎn)、銷售、使用

E.組織調(diào)查,進(jìn)行再評(píng)價(jià)

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第1題

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,對(duì)療效不確切,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)A
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,對(duì)療效不確切,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)

A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書

B.按假藥處理

C.按劣藥處理

D.停止生產(chǎn)、銷售、使用

E.組織調(diào)查,進(jìn)行再評(píng)價(jià)

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第2題

依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)療效不確定,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國(guó)產(chǎn)
藥品,應(yīng)當(dāng)

A.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)

B.按劣藥處罰經(jīng)營(yíng)者

C.已生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上繼續(xù)銷售6個(gè)月

D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

E.按假藥處罰企業(yè)

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第3題

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良
菸和國(guó)藥品管理法》,對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng) A、按劣藥處理

B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

C、進(jìn)行再評(píng)價(jià)

D、按假藥處理

E、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查

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第4題

對(duì)療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品,應(yīng)該()。 A.責(zé)令停止生產(chǎn)
對(duì)療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品,應(yīng)該()。

A.責(zé)令停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用

B.進(jìn)行用藥評(píng)價(jià)

C.按假藥或劣藥論處

D.禁止出口

E.撤消其批準(zhǔn)文號(hào)

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第5題

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品A.必須依法按假藥處理B.必須依法按劣藥
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品

A.必須依法按假藥處理

B.必須依法按劣藥處理

C.必須請(qǐng)專家進(jìn)行再評(píng)價(jià)

D.不得生產(chǎn)、銷售和使用

E.由藥監(jiān)部門銷毀或處理

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第6題

依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

A.根據(jù)不良反應(yīng)的分析評(píng)價(jià)結(jié)果,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

B.根據(jù)不良反應(yīng)的分析評(píng)價(jià)結(jié)果,省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

C.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布

D.已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用

E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

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第7題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評(píng)價(jià)。必要時(shí),國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令藥品上市許可持有人開展上市后評(píng)價(jià)或者直接組織開展上市后評(píng)價(jià)。經(jīng)評(píng)價(jià)某藥品超過(guò)有效期,應(yīng)該采取的措施是()。

A.注銷藥品注冊(cè)證書

B.不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用

C.應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施

D.允許繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用

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第8題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用,召回已銷售的藥品,及時(shí)公開召回信息,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告的事項(xiàng)是()。

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)

B.已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

C.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患

D.發(fā)現(xiàn)假劣藥

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第9題

關(guān)于上述信息中的三級(jí)召回,適用于()。

A.己確定為假藥或劣藥的藥品

B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品

C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品

D.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品

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