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[主觀題]

藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。()

藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。()

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第1題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營中向國家工作人員行賄的,對(duì)()終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

A.法定代表人

B.主要負(fù)責(zé)人

C.直接負(fù)責(zé)的主管人員

D.其他責(zé)任人員

E.采購負(fù)責(zé)人

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第2題

藥品上市許可持有人是指取得()的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品注冊(cè)證書

C.藥品經(jīng)營許可證

D.藥品批準(zhǔn)證明文件

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第3題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營中向國家工作人員行賄的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營中向國家工作人員行賄的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

A、十年

B、五年

C、終身

D、三年

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第4題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》明文規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)包括() 。

A.配備專門門質(zhì)量負(fù)責(zé)人獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理

B.配備專門質(zhì)量受權(quán)人履行藥品出廠放行責(zé)任

C.對(duì)委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估,與使用單位等進(jìn)行信息溝通

D.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商等相關(guān)方與藥品生產(chǎn)相關(guān)的活動(dòng)定期開展質(zhì)量體系審核,保證持續(xù)合規(guī)

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第5題

藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括()。

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.法定代表人

C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

D.質(zhì)量受權(quán)人

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第6題

《建筑法》規(guī)定,建筑施工企業(yè)的()對(duì)企業(yè)的安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)。

A.法定代表人

B.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

C.主要負(fù)責(zé)人

D.安全負(fù)責(zé)人

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第7題

“藥品生產(chǎn)許可證”載明的項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為()。

A.生產(chǎn)地址

B.法定代表人

C.企業(yè)負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)名稱

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第8題

以下有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法正確的包括()。

A.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

B.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),取得藥品生產(chǎn)許可證

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)

D.藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證

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第9題

()應(yīng)依法對(duì)本單位的安全生產(chǎn)工作全面負(fù)責(zé)。

A.企業(yè)法定代表人

B.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

C.企業(yè)項(xiàng)目經(jīng)理

D.企業(yè)安全負(fù)責(zé)人

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第10題

()對(duì)本企業(yè)安全生產(chǎn)工作全面負(fù)責(zé),企業(yè)的法定代表人是企業(yè)安全生產(chǎn)第一責(zé)任者。

A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

C.部門負(fù)責(zé)人

D.專職安全管理人員

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第11題

情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的時(shí)限為()。

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身

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