藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。()
藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。()
藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。()
第1題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營中向國家工作人員行賄的,對(duì)()終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。
A.法定代表人
B.主要負(fù)責(zé)人
C.直接負(fù)責(zé)的主管人員
D.其他責(zé)任人員
E.采購負(fù)責(zé)人
第2題
A.藥品生產(chǎn)許可證
B.藥品注冊(cè)證書
C.藥品經(jīng)營許可證
D.藥品批準(zhǔn)證明文件
第3題
A、十年
B、五年
C、終身
D、三年
第4題
A.配備專門門質(zhì)量負(fù)責(zé)人獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理
B.配備專門質(zhì)量受權(quán)人履行藥品出廠放行責(zé)任
C.對(duì)委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估,與使用單位等進(jìn)行信息溝通
D.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商等相關(guān)方與藥品生產(chǎn)相關(guān)的活動(dòng)定期開展質(zhì)量體系審核,保證持續(xù)合規(guī)
第5題
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.法定代表人
C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量受權(quán)人
第6題
A.法定代表人
B.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
C.主要負(fù)責(zé)人
D.安全負(fù)責(zé)人
第7題
A.生產(chǎn)地址
B.法定代表人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)名稱
第8題
以下有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法正確的包括()。
A.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),取得藥品生產(chǎn)許可證
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)
D.藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證
第9題
A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)項(xiàng)目經(jīng)理
D.企業(yè)安全負(fù)責(zé)人
第10題
A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
B.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
C.部門負(fù)責(zé)人
D.專職安全管理人員
第11題
A.5年
B.10年
C.20年
D.終身