新規(guī)出臺！執(zhí)業(yè)藥師上崗需滿足學(xué)歷要求

近日，山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《山西省藥品零售經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》的意見建議通知，對執(zhí)業(yè)藥師的配備及學(xué)歷要求等方面提出了明確要求。以下是具體內(nèi)容的解讀：

一、執(zhí)業(yè)藥師配備及學(xué)歷要求

 - 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：需具備執(zhí)業(yè)藥師資格，并在總部注冊。同時，需擁有3年以上在藥品批發(fā)企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)總部從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的工作經(jīng)歷，以及本科或以上學(xué)歷背景。

 - 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人：同樣需具備執(zhí)業(yè)藥師資格，并在總部注冊。還需滿足3年以上在藥品批發(fā)企業(yè)或藥品零售連鎖總部從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的工作經(jīng)歷，以及大?；蛞陨蠈W(xué)歷要求。

 - 單體藥店及藥品零售連鎖門店法定代表人或主要負(fù)責(zé)人：也需持有執(zhí)業(yè)藥師資格。

二、執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)規(guī)定

 - 遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)部設(shè)置：藥品零售連鎖總部若開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，需設(shè)立遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)部，并配備與服務(wù)范圍、規(guī)模數(shù)量相匹配的執(zhí)業(yè)藥師，原則上不少于2名。

 - 遠(yuǎn)程服務(wù)補充作用：遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)可作為連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師不在崗期間或非工作時段的補充，但不得以遠(yuǎn)程服務(wù)完全取代執(zhí)業(yè)藥師駐店配備。

 - 明示與監(jiān)管：企業(yè)應(yīng)在顯著位置掛牌明示提供遠(yuǎn)程執(zhí)業(yè)藥師審方服務(wù)，并懸掛提供該服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師注冊證復(fù)印件，以供顧客查閱。

三、執(zhí)業(yè)藥師在崗監(jiān)管強化

 - 全面責(zé)任：藥品零售企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人需對藥品經(jīng)營活動承擔(dān)全面責(zé)任。

 - 專職要求：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得兼任其他職務(wù)，也不得在其他單位兼職。

 - 在職在崗：從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員需確保在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作，以確保藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的專業(yè)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。

此次新規(guī)的出臺，旨在進(jìn)一步提升藥品零售企業(yè)的經(jīng)營管理水平，保障公眾用藥安全。