2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題練習(xí)六

1、批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)妝特進(jìn)字J××××”的是（）。

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

答案：C

2、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，正確的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品

C.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

答案：C

3、不符合零售藥店藥品藥品陳列要求的是（）。

A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列

B.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放，處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

C.處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售

D.第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列

答案：D

4、以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品說(shuō)法不正確的是（）。

A.精神藥品分為第一類(lèi)和第二類(lèi)精神藥品

B.對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度

C.麻醉藥品和精神藥品不得零售

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

答案：C

5、下列關(guān)于藥品管理立法的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

A.我國(guó)藥品法律淵源包括憲法、法律、法規(guī)、規(guī)章等

B.上位法的效力高于下位法;在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

C.法律責(zé)任包括民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任

D.我國(guó)藥品管理法律關(guān)系的客體包括機(jī)關(guān)、機(jī)構(gòu)和組織、公民個(gè)人/自然人

答案：D

6、某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的藥劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專(zhuān)治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是（）。

A.只需要經(jīng)過(guò)醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論和同意

B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng)，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后，即可配制

D.經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可，獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)

答案：C

7、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)的記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（）。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：D

8、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（）。

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

9、以下屬于行政處罰的是（）。

A.開(kāi)除

B.罰款

C.降級(jí)

D.撤職

答案：B

10、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有（）。

A.依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為

B.不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為

C.對(duì)行政機(jī)關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的

D.對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為

答案：C