2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題練習六

1、批準文號是“國妝特進字J××××”的是（）。

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品

答案：C

2、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報藥品監(jiān)督管理部門審查批準

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品

C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

答案：C

3、不符合零售藥店藥品藥品陳列要求的是（）。

A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識

C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

D.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列

答案：D

4、以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品說法不正確的是（）。

A.精神藥品分為第一類和第二類精神藥品

B.對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營制度

C.麻醉藥品和精神藥品不得零售

D.醫(yī)療機構(gòu)憑印鑒卡向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

答案：C

5、下列關(guān)于藥品管理立法的說法錯誤的是（）。

A.我國藥品法律淵源包括憲法、法律、法規(guī)、規(guī)章等

B.上位法的效力高于下位法;在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

C.法律責任包括民事責任、行政責任、刑事責任

D.我國藥品管理法律關(guān)系的客體包括機關(guān)、機構(gòu)和組織、公民個人/自然人

答案：D

6、某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的藥劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是（）。

A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會的討論和同意

B.應(yīng)當向轄區(qū)內(nèi)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號

C.向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

D.經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號

答案：C

7、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)的記錄及憑證應(yīng)當至少保存（）。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：D

8、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（）。

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

9、以下屬于行政處罰的是（）。

A.開除

B.罰款

C.降級

D.撤職

答案：B

10、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情形有（）。

A.依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為

B.不具有強制力的行政指導行為

C.對行政機關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的

D.對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實際影響的行為

答案：C