2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題練習一

1、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,藥品標簽分為內標簽和外標簽》關于藥品標簽管理的說法,錯誤的是（）。

A.藥品內標簽是直接接觸藥品包裝的標簽

B.藥品外標簽是指內標簽以外的其他包裝標簽

C.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期

D.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

答案：D

2、關于藥物臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。

A.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗，以充分考察評價該新藥的收益與風險關系

B.試驗藥物應在符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的車間制備

C.應保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗信息，理解并簽署知情同意書

D.臨床試驗應符合倫理道德標準，藥物臨床試驗方案必須經(jīng)過倫理委員會審查批準

答案：A

3、根據(jù)《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定，關于這些法律、法規(guī)、部門規(guī)章鼓勵藥品零售連鎖的措施的說法，錯誤的是（）。

A.鼓勵、引導藥品零售連鎖經(jīng)營

B.藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、許可條件未發(fā)生變化的，可按變更《藥品經(jīng)營許可證》辦理

C.只有經(jīng)過審批的藥品零售連鎖企業(yè)定點門店方可經(jīng)營第二類精神藥品

D.單體藥店改變經(jīng)營方式為藥品零售連鎖時，如實際經(jīng)營地址、許可條件未發(fā)生變化的，可按變更《藥品經(jīng)營許可證》辦理

答案：D

4、醫(yī)療機構藥品處方調劑活動涉及多個部門、科室。根據(jù)《處方管理辦法》，由藥劑人員完成的主要技術環(huán)節(jié)依次是（）。

A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥

B.收方、劃價收費、調配處核對檢查、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥

C.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發(fā)藥與指導用藥

D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方發(fā)藥與指導用藥、包裝與貼標簽

答案：C

5、執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不良風氣發(fā)生沖突時,要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為（）。

A.誠信服務、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進德修業(yè)、珍視聲譽

D.在崗執(zhí)業(yè)、標識明確

答案：C

6、關于藥品廣告審查的說法,錯誤的是（）。

A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應癥的廣告應按藥品廣告進行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的無需審查

C.處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱的,需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關進行審查

D.甲請進口藥品廣告批準文號應由進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關進行審查

答案：C

7、關于經(jīng)營者履行“三包或其他責任義務的說法,錯誤的是（）。

A.經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的,消費者可以依照規(guī)定退貨

B.經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的經(jīng)營者應當承擔退貨運輸?shù)缺匾M用

C.消費者采用郵購方式購買的商品若不滿意退貨商品的運費由消費者承擔費

D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權自收到商品十日內無理由退貨

答案：D

8、根據(jù)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》，關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法，錯誤的是（）。

A.藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍

B.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥

C.將與原研藥質量和療效致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并在藥品說明書、標簽中予以標注，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用

D.落實稅收優(yōu)恵和價格政策，鼓勵地方結合實際岀臺支持仿制藥轉型升級的政策措施

答案：B

9、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，有關藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質，說法錯誤的是（）。

A.質量負責人以中層領導身份參加企業(yè)各種活動

B.必須具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格才可以勝任質量負責人

C.必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格才可以勝任質量管理部門負責人

D.藥學中專學歷可以從事質量管理工作

答案：A

10、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法，錯誤的是（）。

A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)

B.首次注冊應在取得職業(yè)資格證書后5年內申請注冊

C.遵紀守法，無不良信息記錄

D.身體健康能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意

答案：B