福建省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)辦理指南

福建省藥品監(jiān)督管理局行政許可項(xiàng)目辦理指南

2020年1月1日起，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)同時(shí)在我局或設(shè)區(qū)市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門（含平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)）受理。申請(qǐng)人可選擇注冊(cè)地所在市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門就近辦理。全省啟用“福建省藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)專用章”，《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》統(tǒng)一加蓋注冊(cè)專用章。網(wǎng)上全程辦理的執(zhí)業(yè)藥師，舊證請(qǐng)及時(shí)寄到各市局窗口受理。

項(xiàng)目名稱：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

實(shí)施機(jī)關(guān)：福建省藥品監(jiān)督管理局

審批類型：行政許可類

審批內(nèi)容：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、變更注冊(cè)、注銷注冊(cè)

設(shè)定依據(jù)：

1．《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國務(wù)院令第412號(hào)）對(duì)確需保留且符合《中華人民共和國行政許可法》第十二條規(guī)定事項(xiàng)的行政審批項(xiàng)目，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第十四條第二款的規(guī)定，現(xiàn)決定予以保留并設(shè)定行政許可，共500項(xiàng)。第355項(xiàng)，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。

2．《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào)）第十一條執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。藥監(jiān)局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。

3．關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》（國藥管人字〔2000〕156號(hào)）第二條執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。

4．《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（國食藥監(jiān)人〔2004〕342號(hào)）

5．《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（食藥監(jiān)人函[2008]1號(hào)）

辦理?xiàng)l件：

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后應(yīng)當(dāng)通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)。

申請(qǐng)注冊(cè)者，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；

（二）遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄；

（三）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

（四）經(jīng)所在單位考核同意。

辦理流程：

申請(qǐng)人應(yīng)先登錄藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)平臺(tái)（http://zyys.sfda.gov.cn）提交申請(qǐng)，選擇“網(wǎng)上申報(bào)，窗口受理”或“網(wǎng)上全程辦理”辦理方式。

一、網(wǎng)上申報(bào)，窗口受理

網(wǎng)上提交執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)，攜帶材料到窗口受理-審批-現(xiàn)場(chǎng)發(fā)證，所有復(fù)印件均需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章。

二、網(wǎng)上全程辦理

網(wǎng)上提交執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)，除首次注冊(cè)外，舊《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》請(qǐng)及時(shí)寄回各地執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)辦理機(jī)構(gòu)，收到舊《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后進(jìn)行受理-審批-發(fā)證。

1、網(wǎng)上申報(bào)：根據(jù)注冊(cè)類型上傳申請(qǐng)材料，上傳資料應(yīng)全為原件照片或原件掃描件。

2、注冊(cè)證發(fā)放：申請(qǐng)人提交注冊(cè)審批流程之前，設(shè)置方式，以便工作人員依據(jù)所設(shè)置方式發(fā)放證書，方式包括兩種：窗口領(lǐng)取和快遞郵寄（到付），選擇快遞郵寄（到付）一定要核實(shí)基本信息的姓名和手機(jī)號(hào)碼，如實(shí)填寫收件地址；選擇窗口領(lǐng)取，本人需攜帶資格證書原件；代領(lǐng)人需攜帶代領(lǐng)人的身份證原件和執(zhí)業(yè)藥師的資格證書原件窗口領(lǐng)取。

3、首次注冊(cè)無需郵寄材料；再次注冊(cè)、變更注冊(cè)需把舊《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》及時(shí)寄回各地市執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)窗口；注銷注冊(cè)需寄回舊《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》和一份《注銷注冊(cè)申請(qǐng)表》（在線打印申請(qǐng)表，申請(qǐng)表須具有申請(qǐng)?zhí)?，加蓋執(zhí)業(yè)單位公章、照片清晰、單位負(fù)責(zé)人簽名及意見），并附上回寄地址及聯(lián)系方式，以便寄回加蓋執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)公章的《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表》原件。

辦理時(shí)限：即辦。

報(bào)送材料目錄：

執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)

1．《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》一份（在線打印申請(qǐng)表，申請(qǐng)表須具有申請(qǐng)?zhí)?，加蓋執(zhí)業(yè)單位公章、照片清晰、單位負(fù)責(zé)人簽名及意見）；

2．《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（需資格證書號(hào)、姓名頁）原件及復(fù)印件一份；

3．身份證明復(fù)印件一份（正反面）；

4．縣級(jí)以上（含縣）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或醫(yī)院出具的健康證明（福建省從業(yè)人員預(yù)防性健康檢查合格證明卡）原件及復(fù)印件一份；

5．執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明復(fù)印件一份（《營業(yè)執(zhí)照》和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證）；

6．基本信息上傳本人近期2寸（150*207）藍(lán)底或紅底的標(biāo)準(zhǔn)證件照片，格式為jpg；

7．繼續(xù)教育學(xué)分證明一份（需提交注冊(cè)前所有繼續(xù)教育學(xué)分證明）；

8．執(zhí)業(yè)藥師本人手持身份證彩照（僅網(wǎng)上全程辦理需上傳）；

9．材料真實(shí)性保證書。

執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)

1．《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表》一份（在線打印申請(qǐng)表，申請(qǐng)表須具有申請(qǐng)?zhí)?，加蓋執(zhí)業(yè)單位公章、照片清晰、單位負(fù)責(zé)人簽名及意見）；

2．《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（需資格證書號(hào)、姓名頁）原件及復(fù)印件一份；

3．身份證明復(fù)印件一份（正反面）；

4．繼續(xù)教育證明復(fù)印件一份（上一次注冊(cè)證日期當(dāng)年至本年的所有繼續(xù)教育證明）；

5．縣級(jí)以上（含縣）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或醫(yī)院出具的健康證明（福建省從業(yè)人員預(yù)防性健康檢查合格證明卡）原件及復(fù)印件一份；

6．《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》原件；（辦理過注銷注冊(cè)手續(xù)的，提供《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表》原件）；

7．基本信息上傳本人近期2寸（150*207）藍(lán)底或紅底的標(biāo)準(zhǔn)證件照片，格式為jpg；

8．執(zhí)業(yè)藥師本人手持身份證彩照（僅網(wǎng)上全程辦理需上傳）；

9．材料真實(shí)性保證書。

注：

1．超過有效期再次注冊(cè)或變更執(zhí)業(yè)單位的，仍需提供執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明（包括《營業(yè)執(zhí)照》和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證）。

2．已辦理注銷注冊(cè)需再次注冊(cè)的，參照首次注冊(cè)提供材料。

執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)

1．《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》一份（在線打印申請(qǐng)表，申請(qǐng)表須具有申請(qǐng)?zhí)?，加蓋執(zhí)業(yè)單位公章、照片清晰、單位負(fù)責(zé)人簽名及意見）；

2．《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（需資格證書號(hào)、姓名頁）原件及復(fù)印件一份；

3．身份證明復(fù)印件一份（正反面）；

4．上一次注冊(cè)證日期當(dāng)年至本年的所有繼續(xù)教育證明復(fù)印件一份；

5．新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明（《營業(yè)執(zhí)照》和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證）復(fù)印件一份；

6．縣級(jí)以上（含縣）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或醫(yī)院出具的健康證明（福建省從業(yè)人員預(yù)防性健康檢查合格證明卡）原件及復(fù)印件一份；

7．《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》原件；

8．基本信息上傳本人近期2寸（150*207）藍(lán)底或紅底的標(biāo)準(zhǔn)證件照片，格式為jpg；

9．執(zhí)業(yè)藥師本人手持身份證彩照（僅網(wǎng)上全程辦理需上傳）；

10.材料真實(shí)性保證書。

執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)

1．《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表》一式兩份（在線打印申請(qǐng)表，申請(qǐng)表須具有申請(qǐng)?zhí)?，加蓋執(zhí)業(yè)單位公章、照片清晰、單位負(fù)責(zé)人簽名及意見）；

2．執(zhí)業(yè)藥師資格證書（需資格證書號(hào)、姓名頁）原件及復(fù)印件一份；

3．《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》原件；

4．基本信息上傳本人近期2寸（150*207）藍(lán)底或紅底的標(biāo)準(zhǔn)證件照片，格式為jpg；

5．執(zhí)業(yè)藥師本人手持身份證彩照（僅網(wǎng)上全程辦理需上傳）；

6.材料真實(shí)性保證書。

注：新辦企業(yè)申辦執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

憑《營業(yè)執(zhí)照》及執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)材料選擇辦理方式提交申請(qǐng)。

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)。

聯(lián)系方式：

1、受理單位：福建省藥品監(jiān)督管理局

地址：福州市鼓樓區(qū)東浦路156號(hào)展企大廈一樓省藥監(jiān)局行政服務(wù)大廳窗口1

聯(lián)系人：洪杉0591-86250390

2、受理單位：福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

地址：福州市溫泉街道溫泉公園路69號(hào)市行政服務(wù)中心一層經(jīng)營管理類152號(hào)窗口

聯(lián)系人：李小珍0591-83215775

3、受理單位：廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

地址：廈門市湖里區(qū)云頂北路842號(hào)市行政服務(wù)中心二樓C區(qū)7、8號(hào)窗口

聯(lián)系人：扶艷0592-7703698

4、受理單位：漳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

地址：漳州市薌城區(qū)新華南路86號(hào)市行政服務(wù)中心二樓2019號(hào)窗口

聯(lián)系人：羅賜福0596-2072208

5、受理單位：泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

地址：泉州市豐澤區(qū)海星街100號(hào)東海大廈A棟一樓市行政服務(wù)中心8號(hào)窗口

聯(lián)系人：沈小女0595-22132244

6、受理單位：三明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

地址：三明市梅列區(qū)江濱北路11號(hào)三樓市行政服務(wù)中心315號(hào)窗口

聯(lián)系人：田玲玲0598-7500096

7、受理單位：莆田市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

地址：莆田市城廂區(qū)荔城中大道1998號(hào)市行政服務(wù)中心3號(hào)窗口

聯(lián)系人：龔艷芬0594-2263118

8、受理單位：南平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

地址：南平市延平區(qū)八一路439號(hào)3樓市行政服務(wù)中心3號(hào)窗口

聯(lián)系人：官澤勇0599-8391650

9、受理單位：龍巖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

地址：龍巖市新羅區(qū)華蓮路138號(hào)金融中心B3幢2樓2區(qū)市行政服務(wù)中心18、20號(hào)窗口

聯(lián)系人：蔣偉杰0597-2529025

10、受理單位：寧德市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

地址：寧德市東僑經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鏡臺(tái)山路9號(hào)市行政服務(wù)中心二樓208窗口

聯(lián)系人：林小偉0593-2250330

11、受理單位：平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

地址：平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)金井灣商務(wù)營運(yùn)中心7號(hào)樓2層平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)行政服務(wù)中心62號(hào)窗口

聯(lián)系人：高曉燕0591-86169726