執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)考試重點(diǎn)知識：藥品標(biāo)簽管理

藥品標(biāo)簽管理

一、藥品標(biāo)簽種類

1、內(nèi)標(biāo)簽

直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽。應(yīng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)。包裝尺寸過小的，至少標(biāo)注：藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。

2、外標(biāo)簽

內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。應(yīng)包含藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)證或功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等。適應(yīng)證或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”。

二、藥品標(biāo)簽上有效期的規(guī)定

1、有效期格式

有效期至××××年××月

有效期至××××年××月××日

有效期至××××.××.

有效期至××××/××/××

2、有效期標(biāo)注

（1）按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。

（2）預(yù)防用生物制品：按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊標(biāo)注執(zhí)行。治療用生物制品：自分裝日期計(jì)算。其他藥品：自生產(chǎn)日期計(jì)算。

（3）標(biāo)注到日：為起算日期對應(yīng)年月日的前一天。標(biāo)注到月：為起算月份對應(yīng)年月的前一月。

（4）由于包裝尺寸或技術(shù)設(shè)備等原因有效期確難標(biāo)注為“有效期至某年某月”的，可以標(biāo)注有效期期限，如“有效期24個(gè)月”