執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)考試重點知識：含特殊藥品復(fù)方制劑的管理

含特殊藥品復(fù)方制劑的管理

一、含麻醉藥品、精神藥品復(fù)方制劑的管理

（一）部分含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍

含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍

（二）含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理

含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理

二、含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理

（一）經(jīng)營行為管理

具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易。

（二）銷售管理

1. 將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于 30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

2. 含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過 800mg。

3. 藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過 2 個最小包裝。

4. 藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。

6. 含麻黃堿類復(fù)方制劑（含非處方藥品種）一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售。