執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)考試重點知識：藥品類易制毒化學(xué)品的管理

藥品類易制毒化學(xué)品的管理

一、概述

藥品類易制毒化學(xué)品的定義及分類

注意：上述所列物質(zhì)包括可能存在的鹽類，藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。

二、藥品類易制毒化學(xué)品的流通與使用管理

（一）生產(chǎn)、經(jīng)營許可

1. 藥品類易制毒藥品的生產(chǎn)許可，由企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批。藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑不得委托生產(chǎn)。

2. 藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。未實行藥品批準(zhǔn)文號管理的品種，納入藥品類易制毒化學(xué)品原料藥渠道經(jīng)營。

3. 申請經(jīng)營押品類易制毒化學(xué)品原料藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有麻醉藥品和第一類精神藥品定點經(jīng)營資格或者第二類精神藥品定點經(jīng)營資格。

（二）購買許可

藥品類易制毒化學(xué)品的購買許可