執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)考試重點知識:麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營

執(zhí)業(yè)藥師 責(zé)任編輯:陳湘君 2020-01-17

摘要:麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)科目的一個重點知識點,為了幫助執(zhí)業(yè)藥師考生掌握更多藥事管理與法規(guī)科目考試重點,希賽網(wǎng)將會為大家?guī)碇攸c知識的講解。

麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營

一、定點經(jīng)營

對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度,未經(jīng)批準的任何單位和個人不得從事麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營活動。藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥、第一類精神藥品原料藥。供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

定點經(jīng)營資格審批

麻醉藥品和精神藥品審批
麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)——經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)——經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準
第二類精神藥品第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)——經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準 藥品零售連鎖企業(yè)——經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

僅取得第二類精神藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè),不得從事麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。從事麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)擬開展第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù),且經(jīng)營范圍無此項目,企業(yè)應(yīng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請變更《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍。

二、麻醉藥品和精神藥品購銷

1. 全國性和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)將麻醉藥品、第一類精神藥品送至醫(yī)療機構(gòu),醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。

2. 供貨企業(yè)應(yīng)將第二類精神藥品送達醫(yī)療機構(gòu)庫房或者購買方注冊的倉庫地址,購貨單位不得自提。

3. 藥品零售連鎖企業(yè)對其經(jīng)營第二類精神藥品的門店,應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)直接配送其門店所零售的第二類精神藥品,不得委托配送。

4. 企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品、精神藥品禁止使用現(xiàn)金進行交易。

三、麻醉藥品和精神藥品零售規(guī)定

麻醉藥品和精神藥品零售規(guī)定

類別規(guī)定
麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售
第二類精神藥品(1)除經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)外,其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動
(2)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方,按規(guī)定劑量銷售,并將處方保存 2 年備查
(3)零售時處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核
(4)一般每張?zhí)幏?span style="color:red">不得超過 7 日常用量,禁止超劑量或無處方銷售第二類精神藥品
(5)不得向未成年人銷售第二類精神藥品
罌粟殼必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用,不準生用,嚴禁單味零售,處方保存 3 年備查
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