執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)考試重點知識：中藥飲片管理
執(zhí)業(yè)藥師
責任編輯：陳湘君
2019-12-20
摘要：中藥飲片管理是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)科目的一個重點知識點，為了幫助執(zhí)業(yè)藥師考生掌握更多藥事管理與法規(guī)科目考試重點，希賽網(wǎng)將會為大家?guī)碇攸c知識的講解。
| 兩級炮制標準 | 中藥飲片必須按照藥品標準炮制，藥品標準沒有規(guī)定的，按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 | |
| 生產(chǎn)企業(yè)管理 | 《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》 | |
| 三個必須 | 必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地 | |
| 必須嚴格執(zhí)行藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程 | ||
| 必須在符合藥品《GMP》條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書（復(fù)印件） | ||
| 經(jīng)營企業(yè)管理 | 《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品GSP證書》 | |
| 兩個禁止 | 嚴禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動 | |
| 嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片 | ||
| 醫(yī)療機構(gòu)管理 | 兩級標準 | 驗收兩級標準，按照標準和省級標準進行驗收 |
| 采購禁止 | 嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人，違法采購中藥飲片調(diào)劑使用 | |
| 處方調(diào)配 | 對存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的，應(yīng)當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配 | |
| 特殊加工 | 醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級以上藥監(jiān)部門備案 | |
| 臨方炮制 | 對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。嚴格按照兩級標準炮制 | |
溫馨提示：因考試政策、內(nèi)容不斷變化與調(diào)整，本網(wǎng)站提供的以上信息僅供參考，如有異議，請考生以權(quán)威部門公布的內(nèi)容為準！
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