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執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)考試重點知識：藥物臨床應(yīng)用管理

執(zhí)業(yè)藥師責(zé)任編輯：陳湘君 2019-11-08

摘要：藥物臨床應(yīng)用管理是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)科目的一個重點知識點，為了幫助執(zhí)業(yè)藥師考生掌握更多藥事管理與法規(guī)科目考試重點，希賽網(wǎng)將會為大家?guī)碇攸c知識的講解。

1. 藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定

藥物臨床應(yīng)用管理	是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)“臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥”全過程實施監(jiān)督管理	醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循：安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則。尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊。	醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師	①三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名②二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名
	臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有臨床藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物

2. 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

①抗菌藥物分級管理

	劃分標(biāo)準(zhǔn)	分級使用	處方權(quán)資格
非限制使用級	經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低	預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物	初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師及鄉(xiāng)村醫(yī)生
限制使用級	經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高	嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗國藥物敏感時	中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師
特殊使用級	具明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；需嚴(yán)格控制使用，避免產(chǎn)生耐藥；療效、安全性臨床資料少；價格昂貴	不得在門診使用，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方; 緊急情況，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物	高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

注：越級使用：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

3. 細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制

主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率	措施
超過30%的抗菌藥物	及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；
超過40%的抗菌藥物	慎重經(jīng)驗用藥
超過50%的抗菌藥物	參照藥敏試驗結(jié)果選用
超過75%的抗菌藥物	暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用

4. 抗菌藥物應(yīng)用異常情況調(diào)查

(1)使用量異常增長的抗菌藥物

(2)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

(3)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物

(4)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

(5)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。

5、輔助用藥臨床應(yīng)用管理

2018年12月13日，衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》 (國衛(wèi)辦醫(yī)函 (2018)1112號)，通知明確制訂并公布全國輔助用藥目錄、衛(wèi)生健康委將定期對全國輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不少于1年。

①在“版”目錄基礎(chǔ)上，各省份制訂省級輔助用藥目錄，品種數(shù)量不得少于輔助用藥目錄。

②二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報的輔助用藥品種，形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄。

③對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進(jìn)行重點監(jiān)控，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇，充分發(fā)揮藥師在管理和臨床用藥指導(dǎo)方面的作用。

④各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床診療實際需求，制訂本機(jī)構(gòu)輔助用藥臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范，明確限定輔助用藥臨床應(yīng)用的條件和原則，要求醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征，嚴(yán)格按照藥品說明書使用，不得隨意擴(kuò)大用藥適應(yīng)癥、改變用藥療程、劑量等。

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