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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》表格匯總

執(zhí)業(yè)藥師責(zé)任編輯：陳湘君 2019-10-28

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保護(hù)野生藥材物種

一級(jí)保護(hù)野生藥材物種	瀕臨滅絕的稀有珍貴野生藥材物種。	虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）
二級(jí)保護(hù)野生藥材物種	分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。	鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢(qián)白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。
三級(jí)保護(hù)野生藥材物種	資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。	川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。

口訣：虎豹羚羊梅花鹿，一馬牧草射蟾酥，二黃雙合穿厚杜，三蛇狂飲人熊血；

紫薇豐萸贈(zèng)豬肉，川味黃連送石斛，荊訶刺秦赴遠(yuǎn)東，膽大心細(xì)也難活。

處方保存、顏色、標(biāo)注、有效期、用量、限制外配

	普通	急診	兒科	麻和一精	二精	醫(yī)療用毒性
顏色	白色	淡黃色	淡綠色	淡紅色	白色	——
右上角標(biāo)注	——	急診	兒科	麻、精一	精二	——
保存年限	1年	1年	1年	3年	2年	2年
一般用量	不超過(guò)7日	不超過(guò)3日			不超過(guò)7日	不超過(guò)2日極量
限制外配	當(dāng)日有效，延長(zhǎng)不超過(guò)3日
有效期			限制	限制	限制	限制

批準(zhǔn)證明文件

批準(zhǔn)證明文件	有效期	格式	審批部門(mén)
藥品生產(chǎn)許可證	5年		省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)
藥品經(jīng)營(yíng)許可證	5年		省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)（批發(fā)）縣市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)（零售）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證	5年		省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)
藥品批準(zhǔn)文號(hào)	5年	國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H(Z、S、J+4位年號(hào)+4位順序號(hào))	藥品監(jiān)督管理部門(mén)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)文號(hào)	3年	ⅹ藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)（ⅹ代表省簡(jiǎn)稱(chēng)）	省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)
新藥證書(shū)		國(guó)藥證字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)	藥品監(jiān)督管理部門(mén)
進(jìn)口藥品注冊(cè)證	5年	H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)	藥品監(jiān)督管理部門(mén)
醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證	5年	H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)	藥品監(jiān)督管理部門(mén)
進(jìn)口藥材批件	一次1年，多次2年	國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)	藥品監(jiān)督管理部門(mén)
麻、精一印鑒卡	3年		市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)	5年		省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)
運(yùn)輸證明（麻、精一）	1年		設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)
郵寄證明（麻、精）	1次有效，保存1年		設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)
購(gòu)用證明（藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品）	1次有效，3個(gè)月		省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)
藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)	1年	ⅹ藥廣審（視、聲、文）第0000000000號(hào)	省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)