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知識(shí)點(diǎn)一 藥品不良反應(yīng)的傳統(tǒng)分類
分類 | 定義 | 特點(diǎn) | 包括 | 舉例 |
A型 | 由于藥物的藥理作用增強(qiáng)而引起的不良反應(yīng) | 程度輕重與用藥劑量有關(guān),一般容易預(yù)測(cè) 發(fā)生率較高而死亡率較低 | 副作用,毒性反應(yīng),后遺效應(yīng),首劑效應(yīng),繼發(fā)反應(yīng)和停藥綜合征 | 普萘洛爾引起的心臟傳導(dǎo)阻滯,抗膽堿藥引起的口干 |
B型 | 與藥物常規(guī)藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng) | 與劑量無(wú)關(guān),難以預(yù)測(cè),發(fā)生率較低但死亡率較高 | 遺傳藥理學(xué)反應(yīng)(特異質(zhì)反應(yīng)) 變態(tài)反應(yīng)(過(guò)敏) | 紅細(xì)胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏所致的溶血性貧血 青霉素引起的過(guò)敏性休克等 |
C型 | 與藥物本身藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng) | 長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn),潛伏期長(zhǎng),背景發(fā)生率高,用藥史復(fù)雜,難以用試驗(yàn)重復(fù),發(fā)生機(jī)制不清 | 非那西丁和間質(zhì)性腎炎 抗瘧藥和視覺(jué)毒性 |
知識(shí)點(diǎn)二 藥品不良反應(yīng)的性質(zhì)分類
分類 | 定義 | 舉例 |
副作用或副反應(yīng) | 是指在藥物按正常用法用量使用時(shí),出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的不適反應(yīng),副作用一般反應(yīng)較輕微,多數(shù)可以恢復(fù) | 阿托品用于解除胃腸痙攣時(shí),會(huì)引起口干,心悸,便秘等副作用 |
毒性作用 | 指在藥物劑量過(guò)大或體內(nèi)蓄積過(guò)多時(shí)發(fā)生的危害機(jī)體的反應(yīng),一般較為嚴(yán)重 | 巴比妥類藥物過(guò)量引起的中樞性神經(jīng)系統(tǒng)過(guò)度抑制,對(duì)乙酰氨基酚引起的肝臟損害,或者氨基糖苷類藥物如鏈霉素,慶大霉素等對(duì)耳朵的損害 |
后遺效應(yīng) | 是指在停藥后血藥濃度已降低至最低有效濃度以下時(shí),仍然殘存的藥理效應(yīng),后遺效應(yīng)可為短暫的或是持久的 | 服用苯二氮?類鎮(zhèn)靜催眠藥物后,在次晨仍有乏力,困倦等“宿醉”現(xiàn)象。長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素,可引起腎上腺皮質(zhì)萎縮,一旦停藥,腎上腺皮質(zhì)功能低下,數(shù)月難以恢復(fù) |
首劑效應(yīng) | 是指一些患者在初服某種藥物時(shí),由于機(jī)體對(duì)藥物作用尚未適應(yīng)而引起不可耐受的強(qiáng)烈反應(yīng) | 哌唑嗪按常規(guī)劑量開(kāi)始治療可導(dǎo)致血壓驟降 |
繼發(fā)性反應(yīng) | 是由于藥物的治療作用所引起的不良后果,又稱治療矛盾,不是藥物本身的效應(yīng),而是藥物主要作用的間接結(jié)果,一般不發(fā)生于首次用藥,停止給藥反應(yīng)會(huì)消失 | 長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素,由于許多敏感的菌株被抑制,而使腸道內(nèi)菌群間的相對(duì)平衡狀態(tài)遭到破壞,以至于一些不敏感的細(xì)菌如耐藥性的葡萄球菌大量繁殖,則可引起葡萄球菌偽膜性腸炎,或使白色念珠菌等真菌大量繁殖,引起白色念珠菌的繼發(fā)性感染,此稱為二重感染 |
變態(tài)反應(yīng) (過(guò)敏反應(yīng)) | 是指機(jī)體受藥物刺激所發(fā)生異常的免疫反應(yīng),引起機(jī)體生理功能障礙或組織損傷,有叫做過(guò)敏反應(yīng) | 青霉素,普魯卡因,鏈霉素,頭孢菌素,有機(jī)碘,免疫血清等引起的過(guò)敏反應(yīng) |
特異質(zhì)反應(yīng) | 也稱特異性反應(yīng),是因先天性遺傳異常,少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無(wú)關(guān)的有害反應(yīng),該反應(yīng)與遺傳有關(guān),與藥理作用無(wú)關(guān),大多是由于機(jī)體缺乏某種酶,藥物在體內(nèi)代謝受阻所致的反應(yīng) | 假性膽堿酯酶缺乏者,應(yīng)用琥珀膽堿后,由于延長(zhǎng)了肌肉松弛作用而常出現(xiàn)呼吸暫停的反應(yīng) |
依賴性 | 藥物依賴性是反復(fù)的(周期性或連續(xù)性)用藥所引起的人體心理上或生理上或者兩種兼有的對(duì)藥物的依賴狀態(tài),表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng) | 阿片類和鎮(zhèn)靜催眠藥在反復(fù)用藥過(guò)程中,先產(chǎn)生精神依賴性,后產(chǎn)生身體依賴性 |
停藥反應(yīng) | 是指長(zhǎng)期服用某些藥物,機(jī)體對(duì)這些藥物產(chǎn)生了適宜性,若突然停藥或減少劑量,就容易使機(jī)體的調(diào)節(jié)功能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂,導(dǎo)致病情加重或反跳的現(xiàn)象 | 長(zhǎng)期應(yīng)用β受體拮抗藥普萘洛爾治療高血壓心絞痛等,可使內(nèi)源性遞質(zhì)的敏感型增高,如突然停藥,則會(huì)出現(xiàn)血壓升高或心絞痛發(fā)作。長(zhǎng)期服用可樂(lè)定降壓后突然停藥,次日血壓可劇烈回升 |
特殊毒性 | 致癌,致畸,致突變屬于藥物的特殊毒性,三者合成為“三致”反應(yīng),均為藥物或遺傳物質(zhì)在細(xì)胞的表達(dá)發(fā)生相互作用的結(jié)果 |
知識(shí)點(diǎn)三 藥品不良反應(yīng)新的分類
分類 | 特點(diǎn) | 舉例 |
A類反應(yīng)(擴(kuò)大反應(yīng)) | 與劑量有關(guān) | 停藥或減少劑量可改善 |
B類反應(yīng)(過(guò)度反應(yīng)) | 針對(duì)微生物 | 抗生素引起的腸道內(nèi)耐藥菌的過(guò)度生長(zhǎng) |
C類反應(yīng)(化學(xué)反應(yīng)) | 化學(xué)性質(zhì) | 外滲反應(yīng),靜脈炎,藥物或賦形劑刺激而致的注射部位疼痛,酸堿灼燒 |
D類反應(yīng)(給藥反應(yīng)) | 給藥方式 | 植入藥物周圍的炎癥或纖維化,注射液中微粒引起的血栓形成或血管栓塞 |
E類反應(yīng)(撤藥反應(yīng)) | 停止或減少給藥 | 阿片類,苯二氮?類,三環(huán)類抗抑郁藥和可樂(lè)定等 |
F類反應(yīng)(家族反應(yīng)) | 家族遺傳性疾病 | 苯丙酮酸尿癥,鐮狀細(xì)胞貧血病等 |
G類反應(yīng)(基因反應(yīng)) | 致癌致畸 | 有些事潛在的致癌物,有些致畸物在胎兒期即可導(dǎo)致遺傳物質(zhì)受損 |
H類反應(yīng)(過(guò)敏反應(yīng)) | 不能預(yù)測(cè) | 青霉素,頭孢菌素等的過(guò)敏 |
U類反應(yīng)(未分類反應(yīng)) | 機(jī)制不明 | 藥源性味覺(jué)障礙,他汀類藥物引起的肌病 |
知識(shí)點(diǎn)四 儲(chǔ)存穩(wěn)溫度
遮光 | 用不透光的容器包裝 |
避光 | 避免日光直射 |
密閉 | 將容器密閉,防止塵土及異物進(jìn)入 |
密封 | 將容器密封以防止風(fēng)化,吸潮,揮發(fā)或異物進(jìn)入 |
熔封或嚴(yán)封 | 將容器嚴(yán)封,防止空氣與水分的侵入并防止污染 |
陰涼處 | 貯藏處溫度不超過(guò)20°C |
涼暗處 | 貯藏處避光并且溫度不超過(guò)20°C |
冷處 | 貯藏處溫度為2-10°C |
常溫 | 溫度為10-30°C,未規(guī)定時(shí)一般指常溫貯藏 |
知識(shí)點(diǎn)五 檢查項(xiàng)目
安全性檢查項(xiàng)目:異常毒性、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌、升壓物質(zhì)、降壓物質(zhì)、過(guò)敏反應(yīng)
有效性檢查:崩解時(shí)限、溶出度、抗酸藥物的制酸力等
均一性檢查:重量差異、含量均勻度
純度檢查:對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行檢查
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