執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)考試重點(diǎn)知識(shí)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理
執(zhí)業(yè)藥師
責(zé)任編輯：陳湘君
2019-10-21
摘要：處方和處方管理是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)科目的一個(gè)重點(diǎn)知識(shí)點(diǎn)，為了幫助執(zhí)業(yè)藥師考生掌握更多藥事管理與法規(guī)科目考試重點(diǎn)，希賽網(wǎng)將會(huì)為大家?guī)碇攸c(diǎn)知識(shí)的講解。
1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特征
| 雙證管理 | 獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后，如進(jìn)行某種制劑的配制，還須取得相應(yīng)制劑的批準(zhǔn)文號(hào) |
| 品種補(bǔ)缺 | 僅限于臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。 |
| 醫(yī)院自用為主 | 不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。 |
| 藥劑科自配 | 只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室不得配制供應(yīng)制劑。 |
| 質(zhì)量檢驗(yàn)合格 | 質(zhì)量檢驗(yàn)一般由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥檢室負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)合格后，憑醫(yī)師處方使用。 |
2. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的管理
| 核發(fā) | 經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生部門審核同意，由前6個(gè)月，應(yīng)在許可證有效期，申請(qǐng)換發(fā)證。 終止配制制劑或關(guān)閉，由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。 |
| 變更期限 | 應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更。 原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在各自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。 |
3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑注冊(cè)和品種范圍
| 自配制劑品種范圍 | 本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種 | |
| 不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種（重點(diǎn)） | ① 市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種 ② 含有未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種 ③ 除變態(tài)反應(yīng)源外的生物制品 ④ 中藥注射劑 ⑤ 中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑 ⑥ 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 記憶方法：毒放及復(fù)方，中藥注射和生物，已有供應(yīng)未批準(zhǔn) | |
溫馨提示：因考試政策、內(nèi)容不斷變化與調(diào)整，本網(wǎng)站提供的以上信息僅供參考，如有異議，請(qǐng)考生以權(quán)威部門公布的內(nèi)容為準(zhǔn)！
延伸閱讀
- 你還不清楚執(zhí)業(yè)藥師有這些易混淆的知識(shí)點(diǎn)嗎？
- 執(zhí)業(yè)藥師考試教材與真題的聯(lián)動(dòng)學(xué)習(xí)法
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試教材學(xué)習(xí)誤區(qū)與避坑指南
- 探秘執(zhí)業(yè)藥師的考試內(nèi)容！題型大全！
- 一站式執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上注冊(cè)平臺(tái)解析
- 執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考時(shí)間揭秘！每年一次嗎？
更多精彩內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注
執(zhí)業(yè)藥師微信公眾號(hào)
執(zhí)業(yè)藥師微信公眾號(hào)
執(zhí)業(yè)藥師備考資料免費(fèi)領(lǐng)取
去領(lǐng)取
共收錄117.93萬道題
已有25.02萬小伙伴參與做題
距離2025 執(zhí)業(yè)藥師考試
還有- 2
- 3
- 3
成績(jī)
12月-次年1月
證書
每年1-3月份左右
近期熱搜
專注在線職業(yè)教育24年
APP 
微信群 
掃描二維碼
掃描二維碼
