執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》知識點(diǎn)匯總六

知識點(diǎn)一  麻醉藥品和第一類精神藥品管理

1. 不得零售。

2. 罌粟殼必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售，處方保存3年備查。

3. 生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)設(shè)置專庫，使用單位設(shè)立專庫或者專柜，雙人雙鎖管理，專人專賬管理，專賬有效期滿期滿之日起不少于5年。

4. 批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻、精一必須將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得自提。

5. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《印鑒卡》購買，有效期3年。

6. 運(yùn)輸 → 設(shè)區(qū)市級藥監(jiān)部門 →《運(yùn)輸證明》→ 效期1年。

7. 郵寄 → 設(shè)區(qū)市級藥監(jiān)部門→《郵寄證明》 → 一證一次有效，保存一年備查

知識點(diǎn)二  醫(yī)療用毒性藥品的管理

1. 儲存的專庫或者專柜，其條件同麻醉藥品，毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)９?，專人保管、雙人雙鎖、專賬記錄。

2. 對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。

3. 每次處方劑量不得超過2日極量。

4. 處方一次有效，保存2年備查。

知識點(diǎn)三  藥品類易制毒化學(xué)品的管理

1. 單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。

2. 麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷單方制劑和小包裝麻黃素。

3. 麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間醫(yī)療急需要調(diào)劑單方制劑，調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

4. 禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易。

知識點(diǎn)四  含特殊藥品復(fù)方制劑的購銷管理

1. 批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)，可銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2. 批發(fā)企業(yè)從其他批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，只能銷售給本省的零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

知識點(diǎn)五  含特殊藥品復(fù)方制劑的零售管理

1. 復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售；除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝（含麻黃堿復(fù)方制劑另有規(guī)定除外）。

2. 含可待因復(fù)方口服液體制劑 → 醫(yī)療機(jī)構(gòu)精神藥品處方銷售 → 不得過7日常用量。

3. 復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片、含麻黃堿類復(fù)方制劑設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記。