執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》知識點匯總五

知識點一嚴重藥品不良反應

1. 導致死亡

2. 危及生命

3. 致癌、致畸、致出生缺陷

4. 導致顯著的或者一直的人體傷殘或者器官功能的損傷

5. 導致住院或者住院時間延長

6. 導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的

知識點二新的藥品不良反應

1. 藥品說明書中未載明的不良反應

2. 說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理

知識點三藥品不良反應報告主體、報告范圍

1. 報告主體 → 藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構

2. 報告范圍

①新藥監(jiān)測期內的國產藥品、自首次獲準進口之日起5年內的進口藥品→ 所有 不良反應

②其他國產藥品、滿5年的進口藥品 → 新的和嚴重的不良反應

知識點四精一藥品目錄

馬吲哚、丁丙諾啡、三唑侖、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羥丁酸

（記憶：馬丁派司機去搶三頭驢）

知識點五麻醉藥品目錄

可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因、嗎啡、乙基嗎啡、嗎啡阿托品注射液、氫嗎啡酮、罌粟、罌粟果提取物（粉）、罌粟濃縮物、福爾可定、阿片、阿桔片、氫可酮、美沙酮、羥考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼、右丙氧芬、二氫埃托啡、布桂嗪、地芬諾酯、哌替啶、復方樟腦酊劑

（記憶：可卡可待蒂巴因，嗎啡罌粟?？啥?；右邊土匪不跪秦，地芬哌替樟腦酊）