2019年藥事管理與法規(guī)大綱調(diào)整涉及的新政策法規(guī)內(nèi)容

2019年4月8日藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布了《關(guān)于2019年調(diào)整執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱部分內(nèi)容的通告》。根據(jù)通告的說明，2019年藥事管理與法規(guī)大綱的細(xì)目和要點(diǎn)的考試內(nèi)容，涉及下列新政策法規(guī)的，按照新政策規(guī)定掌握。

（一）全國人民代表大會(huì)及常委會(huì)審議通過的法律和決定

1.《第十三屆全國人民代表大會(huì)第一次會(huì)議關(guān)于國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的決定》。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

2.《全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于延長授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)期限的決定》（2018年10月26日第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議通過）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

3.《中華人民共和國廣告法》（1994年10月27日第八屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議通過 2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議修訂 根據(jù)2018年10月26日第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國野生動(dòng)物保護(hù)法〉等十五部法律的決定》修正）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

（二）國務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)及相關(guān)規(guī)定

1.2018年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革對(duì)與藥品安全監(jiān)管相關(guān)的部委局職能配置和調(diào)整的相關(guān)文件。

2.《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（國務(wù)院令第703號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

3.《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（國務(wù)院令第709號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

4.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》（國辦發(fā)〔2018〕20號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

5.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

（三）市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、衛(wèi)生健康委員會(huì)、人力資源社會(huì)保障部和藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的部門規(guī)章及相關(guān)規(guī)定

1.《藥監(jiān)局 人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法的通知》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

2.《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕9號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

3.《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕14號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

4.《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕45號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

5.《關(guān)于印發(fā)基本藥物目錄（2018年版）的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2018〕31號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

6.《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕1112號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

7.《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第1號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

8.《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規(guī)章的決定》（市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

9.《藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

10.《藥品監(jiān)督管理局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2018年第102號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

11.《藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》（國藥監(jiān)人〔2018〕60號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】

12.《藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號(hào)）。【點(diǎn)此查看本條法規(guī)內(nèi)容】