執(zhí)業(yè)藥師考試《西藥技能》知識點:膠囊劑的質量要求

執(zhí)業(yè)西藥師 責任編輯:陳湘君 2018-12-14

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(1)中藥硬膠囊水分含量不得超過 9.0%,內容物為液體或半固體者不檢查水分。

(2)裝量差異 <0.3g ±10%;≥0.3g,±7.5%

(3) 崩解時限

硬膠囊劑:30分鐘 ;軟膠囊劑:60分鐘;腸溶膠囊:同腸溶片;檢查溶出度或釋放度的膠囊劑,不再進行崩解時限檢查。

(4)膠囊劑貯存,溫度不高于30 ℃;腸溶或結腸溶明膠膠囊,存儲溫度10℃~25℃、濕度35%~65%。

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