執(zhí)業(yè)中藥師考試《藥事管理與法規(guī)》知識輔導(dǎo)七

衛(wèi)生行政部門的職責(zé)劃分

衛(wèi)生部“管理食品藥品監(jiān)督管理局和中醫(yī)藥管理局。”

藥械有關(guān)

衛(wèi)生行政部門在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范;負責(zé)建立基本藥物制度，制定藥物政策;負責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制訂有關(guān)規(guī)章和政策;

醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)

負責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書;負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理;負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度相關(guān)的管理工作，參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗管理;負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)藥房及藥品，醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督，指導(dǎo)與管理醫(yī)療機構(gòu)臨床合理用藥，規(guī)范處方行為。

在此基礎(chǔ)上，在衛(wèi)生部內(nèi)設(shè)立了藥物政策與基本藥物制度司。承擔(dān)建立基本藥物制度并組織實施的工作，組織擬訂藥品法典和基本藥物目錄;組織擬訂藥物政策;擬訂基本藥物的采購、配送、使用的政策措施，會同有關(guān)方面提出基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵扶持政策，提出基本藥物價格政策的建議。

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