2018年執(zhí)業(yè)藥師考試重點輔導：藥品的包裝與貯存

藥品的包裝與貯存

(一)、藥品包裝的含義和作用

藥品包裝的作用

(1)保護功能：①阻隔作用，不泄露、不與外界接觸②緩沖作用：避免沖撞擠壓

(2)方便應用：①標簽、說明書與包裝標志②便于取用和分劑量

(3)商品宣傳

(二)藥品的包裝材料的種類與質量要求

1. 藥品的包裝材料的分類

(1)按使用方式，藥包材可分為i、ⅱ、ⅲ三類。

i類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器(如塑料輸液瓶或袋、固體或液體藥用塑料瓶等)。

ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實際使用過程中，經清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器(如玻璃輸液瓶、輸液瓶膠塞、玻璃口服液瓶等)。

ⅲ類藥包材指i、ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料、容器(如輸液瓶鋁蓋、鋁塑組合蓋等)

(2)按形狀，藥包材可分為容器(如塑料滴眼劑瓶)、片材(如藥用聚氯乙烯硬片)、袋(如藥用復合膜袋)、塞(如丁基橡膠輸液瓶塞等)、蓋(如口服液瓶撕拉鋁蓋)等。

(3)按材料組成，藥包材可分為金屬、玻璃、塑料(熱塑性、熱固性子化合物)、橡膠(熱固性子化合物)及上述成分的組合(如鋁塑組合蓋、藥品包裝用復合膜)等。

2. 藥品的包裝材料的質量要求

(1)材料的確認(鑒別)

(2)材料的化學性能檢查

(3)材料、容器的使用性能檢查

(4)材料、容器的生物安全檢查

(三)藥品儲存和養(yǎng)護

1.藥品儲存

①按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存;②儲存藥品相對濕度為35%~75%;③在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色;④儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;⑤搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝;⑥藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;⑦藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放;⑧特殊管理的藥品應當按照有關規(guī)定儲存;⑨拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;⑩儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放.

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