執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥事管理與法規(guī)》知識輔導7

藥品的廣告管理

1.廣告審批

1)省藥監(jiān)局發(fā)廣告批準文號，SFDA備案;

2)處方藥限指定醫(yī)藥專業(yè)刊物發(fā)布;OTC可在大眾媒介發(fā)布;

3)禁止發(fā)布廣告的藥品：

①特殊藥品(含戒毒藥品);

②試產(chǎn)藥及醫(yī)院制劑;

③治療腫瘤、艾滋病、性藥，計劃生育、防疫制品;

④除中藥飲片外，末取得注冊商標的藥品;巳被明令禁止產(chǎn)、銷、使的藥品。

2. 廣告內(nèi)容和用語要求1)廣告內(nèi)容要求：

①內(nèi)容以法定說明書為準(原則性規(guī)定);

②不得有不科學的表示功效的斷言或保證(免費治療、無效退款、有獎銷售、免費贈送、藥到病除、安全無副作用等);

③不得利用機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或希賽網(wǎng)、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明;

④非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳。

2)必須標明忠告語：

①處方藥“請按醫(yī)生處方購買和使用”;

②OTC“請按說明書或藥師指導下購買和使用”;

③保健藥品“供輔助治療”。

3.監(jiān)督處理：

1)藥監(jiān)和工商部門監(jiān)督;

2)工商部門處理。

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