執(zhí)業(yè)中藥師資格考試《中藥藥事管理與法規(guī)》練習(xí)試題及答案六

執(zhí)業(yè)中藥師 責(zé)任編輯:陳湘君 2018-05-28

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1、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法,錯誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)師簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過2日極量

C.對處方未注明“生用”的毒性藥品,應(yīng)當(dāng)付炮制品

D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,并報告公安部門

E.處方一次有效,取藥后處方保存2年備查

答案:D

解析:《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條:醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。調(diào)配處方時,必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明"生用"的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效,取藥后處方保存二年備查。

2、藥品安全"十二五"規(guī)劃要求藥品生產(chǎn)符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求要達(dá)到

A.100%

B.90%

C.80%

D.70%

E.60%

答案:A

解析:本題考查藥品安全"十二五"規(guī)劃。藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。故本題答案應(yīng)選A。

3、新藥的監(jiān)測期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案:E

4、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是()

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥

答案:B

5、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法,正確的是

A.采購的毒性中藥材,包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志

B.擅自收購毒性藥品,可處沒收非法所得,并處以警告

C.調(diào)配處方時,對處方未標(biāo)明"生用"的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付以炮制品

D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,每次處方劑量不得超過3日極量

E.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,持本單位的證明信,供應(yīng)部門方能發(fā)售

答案:C

解析:根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第六條:毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。因此,A選項錯誤?!夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條:對違反本辦法的規(guī)定,擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人,由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品,并處以警告或按非法所得的五至十倍罰款。因此,B選項錯誤?!夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條:醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。因此,D選項錯誤?!夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條:科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,供應(yīng)部門方能發(fā)售。因此,E選項錯誤。

6、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是()

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥

答案:A,

7、屬于二級保護(hù)野生藥材物種且是毒性藥材的是()

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥

答案:D

8、下列屬于衛(wèi)生行政部門的職責(zé)的是

A.負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)

B.負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作

C.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃

D.負(fù)責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,制定有關(guān)規(guī)章和政策

E.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系

答案:D

解析:本題考查藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)建立基本藥物制度,制定藥物政策;負(fù)責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,制定有關(guān)規(guī)章和政策;負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書;負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理;負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度相關(guān)的管理工作,參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗管理;負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)藥房及藥品、醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督,指導(dǎo)與管理醫(yī)療機構(gòu)臨床合理用藥,規(guī)范處方行為。故本題答案應(yīng)選D。

9、入網(wǎng)藥品目錄》和實施辦法規(guī)定,目錄中的品種上市前,加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼必須在

A.產(chǎn)品說明書上

B.產(chǎn)品標(biāo)簽上

C.產(chǎn)品最小銷售包裝上

D.產(chǎn)品外包裝上

E.產(chǎn)品大包裝上

答案:C

解析:本題考查藥品電子監(jiān)管的規(guī)定。食品藥品監(jiān)督管理局制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》和實施辦法。凡生產(chǎn)、經(jīng)營目錄中藥品的企業(yè),必須在規(guī)定的時間內(nèi)加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。目錄中的品種上市前,必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼。故本題答案應(yīng)選C。

10、藥品價格評審中心由哪個部門成立

A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

B.衛(wèi)生行政部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.人力資源和社會保障部門

E.工業(yè)和信息化管理部門

答案:A

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