?2022年自考03044中藥藥劑學復習資料

自考復習需要重視考試大綱，考試命題是圍繞大綱來的，所以復習一定要緊扣考試大綱，再結合考試大綱來弄懂重點、難點、疑點。因為考試大綱一般都是含有命題來指導思想工作、考試范圍、命題要求等重要信息。為了輔助各位考生學習，希賽網(wǎng)自考頻道為各位考生整理了2022年自考03044中藥藥劑學復習資料，希望能對大家有所幫助。

2022年自考03044中藥藥劑學復習資料

一、課程性質及其設置目的與要求

（一）課程性質和特點

中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術和質量控制等內容的綜合性應用技術科學，是我省高等教育自學考試中藥學專業(yè)的一門重要主干專業(yè)課程。本課程注重學生必須掌握的制劑理論、技術、學識和能力，堅持理論與生產(chǎn)實際和臨床用藥的緊密聯(lián)系，注重中藥制劑傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代制藥科學技術的有機結合，反映中藥制藥的新成果、新技術、新工藝。

其任務是通過本課程的系統(tǒng)學習，自學應考學生應熟練掌握中藥常用劑型的概念、特點、制備工藝和質量要求等基本理論、基本知識和基本技能；熟悉現(xiàn)代藥劑學的重要基礎理論、常用劑型的輔料和藥物制劑的配伍變化，了解生物藥劑學的基本知識，以及制藥專用設備的基本結構、性能和使用方法等，使學生具有一定的劑型改進和解決制劑生產(chǎn)技術、質量及流通、使用中與劑型相關問題的能力，培養(yǎng)合格的高級中藥應用型技術人才。

（二）本課程的基本要求

本教材共分23章，在闡述中藥藥劑學一般理論和基本操作的基礎上，主要介紹了中藥現(xiàn)代與傳統(tǒng)劑型以及藥劑的穩(wěn)定性和生物藥劑學與藥物動力學概論等內容。除正文外，每章均由學習目標、鏈接、小結和目標檢測等板塊組成。書后附有中藥藥劑學實驗參考和常用藥劑輔料選錄以及中藥藥劑學教學基本要求等，供自學參考。通過對本課程的系統(tǒng)學習，應考者應努力達到以下要求：

1、熟練掌握中藥常用劑型的概念、特點、制法和質量要求等基本知識以及主要劑型的成型理論；

2、理解并掌握常用主要劑型的制備方法，以及粉碎、過篩、浸提、精制、濃縮、干燥、混合、制粒等單元操作的操作要點；

3、熟悉表面活性劑、藥物制劑穩(wěn)定性及藥物制劑配伍變化等的基本知識與理論；

4、了解常用藥劑輔料及其選用原則、生物藥劑學的基本知識與常用制劑專用設備的基本結構和性能等；

5、學會以辯證唯物主義和歷史唯物主義觀點分析問題和解決問題的方法，養(yǎng)成嚴謹務實的學習態(tài)度和工作作風，樹立全心全意為發(fā)展祖國醫(yī)藥事業(yè)服務的思想。

 （三）本課程與相關課程的聯(lián)系

中藥藥劑學是中藥學專業(yè)的主要主干專業(yè)課程，與該專業(yè)諸多課程關系密切，物理化學、方劑學、分析化學、中藥化學、中藥炮制學等是其前修課程。方劑學與制劑組方、物理化學與制劑穩(wěn)定性、分析化學與制劑質量、中藥化學與制劑工藝、中藥炮制學與制劑原料等均直接關聯(lián)，學好這些課程對掌握中藥藥劑學的基本理論、基本知識和基本技能大有幫助。

二、課程內容與考核目標

第一章   緒論

一、課程內容

本章主要介紹了中藥藥劑學的含義、性質與任務；藥劑學分支學科的概念；中藥藥劑學在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位和作用，中藥藥劑學常用術語；中藥藥劑學的發(fā)展及中藥制劑新劑型新技術新輔料的研究應用現(xiàn)狀 ；中藥劑型的分類；中藥劑型選擇的基本原則；藥品標準與藥事管理法規(guī)。

二、學習要求

理解并掌握中藥藥劑學的含義與中藥制劑的主要特點；藥物劑型選擇的基本原則；藥品標準與藥事管理法規(guī)的基本知識；中藥藥劑學常用術語的含義及GAP（中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范）、GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）、GLP（藥物非臨床研究質量管理規(guī)范）、GCP（藥物臨床試驗管理規(guī)范）、GSP（藥物經(jīng)營質量管理規(guī)范）的概念。熟悉現(xiàn)代藥劑學的分支學科與中藥劑型的分類；明了中藥藥劑學在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位和作用；中藥藥劑學的發(fā)展及其基本任務等知識。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：中藥藥劑學的地位和作用;中藥藥劑學的歷史發(fā)展概況和基本任務；中藥制劑新劑型新技術新輔料的研究應用現(xiàn)狀 ；中藥劑型的分類。

2．掌握：中藥制劑的主要特點；現(xiàn)代藥劑學分支學科的概念；《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）等藥事管理法規(guī)。

3. 熟練掌握：中藥藥劑學及其常用術語的含義；藥物劑型選擇的基本原則；藥典、藥品標準的含義與性質；《中國藥典》與部（局）頒藥品標準的特點、組成與作用。

第二章   中藥調劑概述

一、課程內容

本章主要介紹中藥調劑、特殊藥品的含義；中藥處方的調配程序與注意事項；中藥“斗譜”排列的一般原則；各類特殊藥品（麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、放射性藥品）及妊娠禁用藥的含義、管理及使用要求；常見中藥毒性藥品種及用量，“十八反、十九畏”的處方禁忌藥、常見的并開藥；中藥處方的組方原則與配伍方法，中藥學的配伍變化及其現(xiàn)代研究概況。

二、學習要求

理解并掌握中藥調劑、各類特殊藥品及妊娠禁忌的含義及其使用要求；中藥處方的調配程序與注意事項；中藥“斗譜”排列的一般原則；中藥毒性藥品種及用量。熟悉各類特殊藥品的管理；中藥配伍用藥的目的、組方原則與配伍方法及處方禁忌藥；了解中藥處方常見的并開藥以及中藥學的配伍變化與現(xiàn)代研究概況。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：中藥配伍用藥的目的、組方原則與配伍方法；中藥處方常見的并開藥以及中藥學的配伍變化與現(xiàn)代研究概況。

2．掌握：中藥“斗譜”排列的一般原則；中藥毒性藥品種及用量；麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的使用與安全管理以及處方禁忌藥。

3. 熟練掌握：中藥調劑、各類特殊藥品及妊娠禁忌的含義；處方的調配程序與注意事項。

第三章 藥劑衛(wèi)生

一、課程內容

本章主要介紹藥劑衛(wèi)生的重要性與中藥制劑的衛(wèi)生標準；中藥制劑可能被微生物污染的途徑及處理措施；制藥環(huán)境的衛(wèi)生要求；常用滅菌方法的含義、特點與應用；常用防腐劑的性質及應用。

二、學習要求

理解并掌握常用滅菌方法的含義、特點與應用；常用防腐劑的性質及應用；熟悉中藥制劑的衛(wèi)生標準；制藥環(huán)境的衛(wèi)生要求；中藥制劑可能被微生物污染的途徑及處理措施。了解無菌操作法的基本要求

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：藥劑衛(wèi)生的意義和制藥環(huán)境的衛(wèi)生要求；無菌操作法。

2．掌握：中藥制劑的衛(wèi)生標準；中藥制劑可能被微生物污染的途徑及處理措施。

3. 熟練掌握：物理滅菌法、濾過除菌法、化學滅菌法的含義及其常用方法的特點與應用；常用防腐劑的性質與使用注意。

第四章  粉碎與篩析

一、課程內容

本章主要介紹藥物粉碎的目的、原則與基本原理；常用粉碎方法及機械的構造、性能與適用性；篩析的目的與原則；藥篩的種類、規(guī)格與粉末的分等及常用過篩器械的適用性；微粉的基本性質（比表面積、 微粉的密度、孔隙率及微粉的流動性與休止角等 ）及其在藥劑中的應用；藥物微粉的制備方法等。            

二、學習要求

理解并掌握藥物粉碎、篩析的目的與原則；常用粉碎方法及其適用性；藥篩的種類、規(guī)格與粉末的分等；比表面積、 微粉的密度、孔隙率及微粉的流動性與休止角等微粉的基本性質及其在藥劑中的應用。熟悉藥物粉碎的基本原理；藥物微粉的制備方法與常用過篩器械的適用性。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：藥料粉碎、篩析的目的、基本原理；常用粉碎方法及過篩器械的適用性。

2．掌握：比表面積、 微粉的密度、孔隙率及微粉的流動性與休止角等微粉的基本性質及其在藥劑中的應用；藥物微粉的制備方法。

3. 熟練掌握：干法粉碎（單獨粉碎、混合粉碎--串油、串料等）、 濕法粉碎（ 水飛法、加液研磨法）、低溫粉碎與微粉粉碎的適用性；藥篩的種類、規(guī)格與粉末的分等。

第五章  浸提、分離與純化

一、課程內容

本章主要介紹中藥浸提過程及其基本原理與影響浸提效果的因素；常用浸提溶劑與輔助劑；常用浸提方法（煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法、酶法）的特點與選用；中藥浸提液常用分離方法（沉降分離法、離心分離法、濾過分離法）與純化方法（水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹脂吸附法、酸堿法、鹽析法等）的原理、特點與選用；濾過的原理與影響濾速的因素，以及多功能提取罐的構造與應用等。

二、學習要求

理解并掌握中藥浸提的過程及其影響因素；常用浸提方法及其適用性；不同分離方法的特點與選用；常用純化方法的原理與選用；中藥浸提、分離與純化的目的；多功能提取罐等浸提常用設備的構造、性能與使用。熟悉中藥浸提常用溶劑和浸提輔助劑。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：中藥浸提、分離與純化的目的；中藥浸提常用溶劑和浸提輔助劑；多功能提取罐等浸提常用設備的構造、性能與使用（不作考試要求）。

2．掌握：中藥浸提的過程及影響因素；濾過的原理、方法及其特點與應用；影響濾過的因素。

3. 熟練掌握：煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法、酶法等常用浸提方法的特點及其適用性；沉降分離法、離心分離法、濾過分離法等不同分離方法的原理、特點與選用；水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹脂吸附法、酸堿法、鹽析法等常用純化方法的原理、特點與選用。

第六章  濃縮與干燥

一、課程內容

本章主要介紹濃縮的含義、影響濃縮效率的因素；常用濃縮方法、原理、設備的特點與選用；干燥的含義、影響干燥的因素；常用的干燥方法、原理、設備的特點與選用。

二、學習要求

理解并掌握影響濃縮與干燥的因素；常用濃縮方法及其原理、特點與應用；常用干燥方法及其原理、特點與應用。熟悉中藥常用濃縮、干燥設備的特點與選用。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：中藥常用濃縮、干燥設備的特點與選用。

2．掌握：影響藥液濃縮、干燥的因素。

3. 熟練掌握：常壓濃縮、減壓濃縮、薄膜濃縮、多效濃縮等濃縮方法的原理、特點與應用；常壓干燥、減壓干燥、流化干燥、冷凍干燥、紅外線干燥、微波干燥等干燥方法的原理、特點與應用。

第七章   混合與制粒

一、課程內容

本章主要介紹混合與制粒的含義、目的；混合的原則、機制、方法與設備；濕法制粒、干法制粒的方法與設備，以及不同原料的制粒方法。

二、學習要求

理解并掌握混合與制粒的含義與目的；混合的方法與應用；制粒的常用方法、特點及其應用；熟悉混合的原則與機制；不同原料的制粒方法。了解常用混合與制粒設備及其應用注意要點。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：常用混合與制粒設備及其應用注意要點。

2．掌握：混合與制粒的含義與目的；不同混合方法及其應用；不同原料的制粒方法。

3. 熟練掌握：等量遞增混合法及其操作要點；擠出制粒、高速攪拌制粒、流化噴霧制粒、滾轉制粒、噴霧干燥制粒 、滾壓法制粒等制粒方法的特點及其應用。

第八章  液體藥劑

一、課程內容

本章主要介紹液體藥劑的含義、特點、分類以及常用的溶劑；液體藥劑的防腐及其色香味劑。表面活性劑的含義、結構特征、種類與代表品種；表面活性劑的基本性質及其在藥劑中的應用；溶解度與增加藥物溶解度的方法及影響增溶的因素。溶液劑、芳香水劑、露劑等真溶液型液體藥劑的含義、特點與制法。膠體溶液的種類，高分子溶液和溶膠的含義、性質與制法及影響膠體溶液穩(wěn)定性的因素?；鞈乙盒鸵后w藥劑的含義與制法；影響混懸液穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定劑；適宜制成混懸液的藥物。乳狀液型液體藥劑的含義與類型；乳化劑的要求與選擇及常用乳化劑與應用，影響乳劑穩(wěn)定性的因素及其不穩(wěn)定現(xiàn)象；乳劑的制備。搽劑、洗劑、滴耳劑、滴鼻劑、灌腸劑等液體藥劑的基本知識；液體藥劑的質量要求與檢查以及各類液體藥劑典型品種的舉例。

二、學習要求

理解并掌握液體藥劑的含義、分類與特點；表面活性劑的基本性質與應用；增加藥物溶解度的方法；真溶液型液體藥劑、膠體溶液型液體藥劑、乳狀液型液體藥劑、混懸液型液體藥劑的特點與制法；增溶、助溶、乳化、混懸的概念；增溶原理與影響增溶的因素；膠體溶液的穩(wěn)定性及其影響因素；影響乳劑穩(wěn)定性的因素及其不穩(wěn)定現(xiàn)象，乳化劑的選用；適宜制成混懸液的藥物，影響混懸液穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定劑；熟悉液體藥劑的防腐及其色香味；液體藥劑的質量要求與檢查；搽劑、洗劑、滴耳劑、滴鼻劑、灌腸劑等液體藥劑的含義、特點與應用；了解舉例品種的制備要點。

三、考核知識點與考核要求

1．領會：液體藥劑的防腐及其色香味；搽劑、洗劑、滴耳劑、滴鼻劑、灌腸劑等的含義、特點與應用，液體藥劑的質量要求與檢查；舉例品種的制備要點。

2．掌握：增溶、助溶、乳化、混懸的概念；增溶原理與影響增溶的因素；膠體溶液的穩(wěn)定性及其影響因素；影響乳劑穩(wěn)定性的因素及其不穩(wěn)定現(xiàn)象，乳化劑的選用；適宜制成混懸液的藥物，影響混懸液穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定劑。

3. 熟練掌握：液體藥劑的含義、分類與特點；表面活性劑的基本性質與應用；增加藥物溶解度的方法；真溶液型液體藥劑、膠體溶液型液體藥劑、乳狀液型液體藥劑、混懸液型液體藥劑的特點與制法；

第九章  浸出制劑

一、課程內容

本章主要介紹浸出制劑的含義、特點與劑型種類；湯劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑的含義、特點及其質量要求；浸出制劑各劑型的制備方法及特殊藥物的處理或操作要點；浸出制劑易出現(xiàn)的質量問題及相應的解決辦法，以及典型品種的舉例。

二、學習要求

理解并掌握浸出制劑的含義、特點與劑型種類；湯劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑的含義、特點與質量要求；浸出制劑各劑型的制備方法及其操作關鍵。熟悉湯劑制備特殊藥物的處理；糖漿劑的種類及含糖量；合劑（含口服液）的制備工藝流程；流浸膏劑、浸膏劑的濃度；煎膏劑“返砂”原因及解決方法；浸出制劑易出現(xiàn)沉淀或生霉發(fā)酵的原因及解決方法等。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：煎膏劑“返砂”原因及解決方法；浸出制劑易出現(xiàn)沉淀或生霉發(fā)酵的原因及解決方法。舉例品種的制備要點。

2．掌握：湯劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑的含義、特點及質量要求；合劑（含口服液）的制備工藝流程與操作要點；熱溶法、混合法制備糖漿劑的適用性或操作要點。

3. 熟練掌握：浸出制劑的含義、特點及劑型種類；湯劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑的制備方法與操作要點。流浸膏劑、浸膏劑的濃度；糖漿劑的種類及含糖量；湯劑制備特殊藥物的處理。

第十章  散  劑

一、課程內容

本章主要介紹散劑的含義、特點與分類；一般散劑和特殊散劑（含毒性藥物、低共熔組分、液體藥物散劑及眼用散劑）的制備方法；散劑的質量要求與檢查，以及典型品種的舉例。

二、學習要求

理解并掌握散劑的一般制備方法，以及含毒性藥物、低共熔組分、液體藥物散劑及眼用散劑等的制備原則和方法；散劑的含義、特點、分類及質量要求與檢查。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：散劑的特點、分類以及散劑的包裝與包裝材料；舉例品種的制備要點。

2．掌握：散劑的含義以及散劑的質量要求與檢查；倍散、低共熔現(xiàn)象及等量遞增法的基本概念；不同散劑的細度要求。

3. 熟練掌握：一般散劑的制備工藝流程及混合、分劑量方法；含毒性藥物、低共熔組分、液體藥物散劑及眼用散劑的制備方法。

第十一章  顆粒劑

一、課程內容

本章主要介紹顆粒劑的含義、特點、分類、質量要求和制備方法，以及典型品種的舉例。

二、學習要求

理解并掌握顆粒劑的含義、類型、質量要求和制備方法。熟悉顆粒劑的特點。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：顆粒劑的特點；舉例品種的制備要點。

2．掌握：顆粒劑的含義與類型；顆粒劑的質量檢查項目與要求。

3. 熟練掌握：可溶顆粒、混懸顆粒及泡騰顆粒的制備要點。

第十二章   膠囊劑

一、課程內容

本章主要介紹膠囊劑的含義、特點與分類；硬膠囊劑、軟膠囊劑、腸溶膠囊劑的囊材組成與制備；膠囊劑的質量要求與檢查，以及典型品種的舉例。

二、學習要求

理解并掌握膠囊劑的含義、特點與分類；硬膠囊劑、軟膠囊劑的含義、特點、囊材組成與制法；熟悉腸溶膠囊劑的特點與制法；膠囊劑的質量要求與檢查。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：腸溶膠囊劑的特點與制法；舉例品種的制備要點。

2．掌握：膠囊劑的含義、特點與分類；膠囊劑的質量要求與檢查。

3. 熟練掌握：硬膠囊劑、軟膠囊劑的制備方法；空心膠囊的規(guī)格、原料、附加劑及對填充物料的基本要求；軟膠囊囊材的組成、填充物及其對分散介質的要求。

第十三章   丸 劑

一、課程內容

本章主要介紹丸劑的含義、特點、分類；水丸的含義、特點，賦形劑與制法（泛制法）；蜜丸的含義、規(guī)格，蜂蜜的規(guī)格及其煉制，蜜丸的制法（塑制法）；濃縮丸的含義、種類，藥料處理原則與制法；糊丸與蠟丸的含義、特點與制法；滴丸的含義、特點與制法，滴丸基質、冷凝液的要求與選用，藥物在滴丸基質中的分散狀態(tài)；丸劑的包衣；丸劑的質量要求與檢查；丸劑生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的問題與解決措施；丸劑的包裝與貯藏，以及典型品種的舉例。

二、學習要求

理解并掌握丸劑的含義、特點、分類與質量要求；泛制法、塑制法、滴制法制備丸劑的方法、操作要點及基本理論；水丸的賦形劑；蜜丸的煉蜜規(guī)格與選用；濃縮丸藥料處理原則；滴丸基質、冷凝液的要求與選用，藥物在滴丸基質中的分散狀態(tài)；丸劑的質量要求與檢查。了解糊丸與蠟丸的特點與制法；丸劑包衣的種類與方法（不作考試要求）；丸劑生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的問題與解決措施，以及典型品種的舉例。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：糊丸與蠟丸的特點與制法；丸劑的包裝與貯藏；丸劑生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的問題與解決措施，以及舉例品種的制備要點。

2．掌握：丸劑的含義、特點、分類與質量要求；水丸的賦形劑；蜜丸的煉蜜規(guī)格與選用；濃縮丸藥料處理原則；滴丸基質、冷凝液的要求與選用，藥物在滴丸基質中的分散狀態(tài)；

3. 熟練掌握：水丸、蜜丸、濃縮丸、滴丸的含義與特點；泛制法、塑制法、滴制法制備丸劑的方法、操作要點及基本理論。

第十四章   片 劑

一、課程內容

本章主要介紹中藥片劑的含義、特點與類型，以及片劑的分類；片劑各類輔料（稀釋劑與吸收劑、潤濕劑與粘合劑、崩解劑、潤滑劑）的含義、選用原則、作用機制、常用品種的性質和應用；中藥片劑的制備（含濕制顆粒壓片法、干制顆粒壓片法、粉末直接壓片法的制備工藝，壓片機的構造、性能與使用，片劑的成型機制及其影響因素，壓片時可能發(fā)生的問題及解決方法等）；片劑的包衣（含片劑包衣的目的、種類、片心與衣層的質量要求；片劑包衣的方法與設備；糖衣、薄膜衣、腸溶衣包衣物料、工序及操作要點等）；片劑的質量要求與檢查；片劑包裝與貯藏以及代表品種的舉例。

二、學習要求

理解并掌握中藥片劑的含義、特點與類型；稀釋劑與吸收劑、潤濕劑與粘合劑、崩解劑、潤滑劑等各類輔料的含義、選用原則、作用機制、常用品種的性質和應用；中藥片劑的制法（濕制顆粒壓片法、干制顆粒壓片法、粉末直接壓片法）及其操作要點；片劑包衣的目的、種類、片心與衣層的質量要求；片劑包衣的方法與設備；糖衣、薄膜衣、腸溶衣包衣物料、工序及操作要點；片劑的質量要求與檢查。熟悉片劑的分類；壓片機的構造、性能與使用；

片劑的成型機制及其影響因素，壓片時可能發(fā)生的問題與解決方法；

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：片劑的分類；壓片機的構造、性能與使用；包衣設備的基本結構、性能和應用；包糖衣過程中可能發(fā)生的問題與解決辦法；片劑包裝的意義、包裝形式以及片劑包裝標簽的內容與片劑貯藏的要求；舉例品種所屬片劑類型及各自的制備工藝特點。

2．掌握：中藥原料處理的目的與一般原則，全粉末直接壓片對原、輔料和壓片機性能改進的要求；片劑的成型機制及其影響因素，壓片時可能發(fā)生的問題與解決方法；片劑包衣的目的、種類與方法，片心與衣層的質量要求；糖衣、薄膜衣、腸溶衣常用包衣物料、包衣工序及操作要點；片劑的崩解機理；片劑崩解時限、片重差異等檢查的意義與質量要求。

3. 熟練掌握：中藥片劑的含義、特點與類型；稀釋劑與吸收劑、潤濕劑與粘合劑、崩解劑、潤滑劑等各類輔料的含義、選用原則、作用機制、常用品種的性質和應用；濕制顆粒壓片法、干制顆粒壓片法、粉末直接壓片法制備中藥片劑的方法及其操作要點；藥物制顆粒壓片的目的、制粒方法、干顆粒的質量要求及壓片前干顆粒的處理方法。

第十五章   栓 劑

一、課程內容

本章主要介紹栓劑的含義與特點；栓劑中藥物的吸收途徑與影響因素；栓劑基質的基本要求與類型，栓劑基質常用品種及其性質與應用；栓劑的制法，置換價的含義及其應用計算；栓劑的質量要求與檢查，以及典型品種的舉例。

二、學習要求

理解并掌握栓劑的含義與特點；栓劑中藥物的吸收途徑與影響因素；熱熔法制備栓劑的工藝過程與操作要點；置換價的含義及其應用計算；熟悉栓劑基質類型、常用品種及其性質與應用；栓劑的質量要求與檢查，以及舉例品種的制備要點。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：栓劑舉例品種的基質類型與制備要點。

2．掌握：栓劑的含義與特點；栓劑基質類型、常用品種及其性質與應用；栓劑中藥物的加入方法；栓劑的質量要求與融變時限規(guī)定。

3. 熟練掌握：栓劑中藥物的吸收途徑與影響因素；熱熔法制備栓劑的工藝過程與操作要點；置換價的含義及其應用計算。

第十六章  外用膏劑

一、課程內容

本章主要介紹外用膏劑的含義、特點與分類；外用膏劑藥物的透皮吸收及其影響因素。軟膏劑的含義與特點及其基質的類型、常用品種及其性質與應用；軟膏劑的制法及藥物加入基質的一般方法；眼膏劑的基本知識與制備要求。黑膏藥的含義、特點與制備方法；橡膠膏劑、糊劑、凝膠膏劑與涂膜劑的含義、特點、基質與制法。軟膏劑、黑膏藥、橡膠膏劑的質量要求與檢查，以及典型品種的舉例。

二、學習要求

理解并掌握外用膏劑的含義、特點與分類、藥物的透皮吸收及其影響因素。軟膏劑的含義、特點與基質類型、常用品種及其性質與應用；軟膏劑（含眼膏劑）的制法及藥物加入基質的一般方法；黑膏藥的含義、特點、制法及其基質原料與處方藥料的處理原則。熟悉橡膠膏劑、糊劑、凝膠膏劑與涂膜劑的含義、特點、基質與制法。了解軟膏劑、黑膏藥、橡膠膏劑的質量要求與檢查，以及舉例品種的制備要點。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：糊劑、凝膠膏劑與涂膜劑的含義、特點、基質種類與制法。軟膏劑、黑膏藥、橡膠膏劑的質量要求與檢查，以及舉例品種的制備要點。

2．掌握：外用膏劑的含義、特點與分類，外用膏劑藥物的透皮吸收及其影響因素。橡膠膏劑的含義、特點、組成、基質與制法。

熟練掌握：軟膏劑的含義、特點與基質類型、常用品種及其性質與應用；軟膏劑（含眼膏劑）的制法及藥物加入基質的一般方法；黑膏藥的含義、特點、制法及其基質原料與處方藥料的處理原則。

第十七章  注射劑（附滴眼劑）

一、課程內容

本章主要介紹注射劑的含義、特點、分類與一般質量要求；熱原的含義、組成、基本性質、污染途徑、除去方法以及熱原與細菌內毒素的檢查方法；注射用水的質量要求和制備方法（含純化水的制備方法）、注射用油的質量要求與精制方法以及乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等其他溶劑的性質與應用；注射劑附加劑的種類與應用及使用注意事項，滲透壓調節(jié)方法及其計算應用；中藥注射劑的制備（含中藥注射用半成品基本要求與制備以及注射劑容器的選擇與處理）；中藥注射劑的質量檢查。輸液劑的含義、特點、種類、質量要求與制備；粉針劑與乳狀液型注射劑、混懸液型注射劑的含義、特點、質量要求與制法；眼用溶液劑的含義、質量要求、附加劑種類和制法，以及品種舉例。

二、學習要求

理解并掌握中藥注射劑、輸液劑的含義、特點、分類和質量要求；中藥注射用半成品基本要求與制備；熱原的含義、組成、基本性質、污染途徑、除去方法以及熱原與細菌內毒素的檢查方法；注射用水（包括制藥純水）與注射用油的質量要求、制備方法或精制方法；注射劑常用附加劑的種類、性質及應用；滲透壓調節(jié)方法及其計算應用；中藥注射劑的制備工藝流程及其操作要點；熟悉注射劑容器的種類、質量要求及其處理；粉針劑與乳狀液型注射劑、混懸液型注射劑的含義、特點、質量要求與制法；眼用溶液劑的含義、質量要求、附加劑種類和制法，以及舉例品種的制備要點。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：注射劑容器的種類、質量要求及其處理；粉針劑與乳狀液型注射劑、混懸液型注射劑的含義、特點、質量要求與制法；制藥純水的種類及其制備；舉例品種的制備要點。

2．掌握：注射劑常用溶劑的種類及其質量要求；注射用水制備方法與注射用油精制方法；注射劑常用附加劑的種類、性質及應用；中藥注射液灌裝、熔封的操作要點；眼用溶液劑的含義、質量要求、附加劑種類和制法。

3. 熟練掌握：中藥注射劑、輸液劑的含義、特點、分類和質量要求；熱原的含義、組成、基本性質、污染途徑、除去方法以及熱原與細菌內毒素的檢查方法；中藥注射用半成品基本要求與制備；除去注射用半成品中鞣質和進一步除盡雜質的方法；中藥注射劑的制備工藝流程與操作要點；滲透壓調節(jié)方法及其計算應用。

第十八章   氣霧劑與噴霧劑

一、課程內容

本章主要介紹氣霧劑與噴霧劑的含義、特點、分類、構成和制法；氣霧劑經(jīng)肺吸收的機制與影響因素；氣霧劑與噴霧劑的質量要求與檢查。

二、學習要求

理解并掌握氣霧劑與噴霧劑的含義、特點、分類、構成與制備操作要點；氣霧劑中藥物經(jīng)肺吸收的機理；拋射劑的作用與常用品種；熟悉拋射劑充填方法及各自特點；氣霧劑與噴霧劑的質量要求。

三、考核知識點與考核要求      

1. 領會：氣霧劑耐壓容器種類和閥門系統(tǒng)的組件；氣霧劑與噴霧劑的制備操作要點。

2．掌握：氣霧劑經(jīng)肺吸收的機制與影響因素；氣霧劑與噴霧劑的特點、分類與質量要求。

3. 熟練掌握：氣霧劑與噴霧劑的含義與構成；拋射劑的作用與常用品種；壓灌法與冷灌法充填拋射劑的特點

第十九章   其他劑型

一、課程內容

本章主要介紹膜劑的含義、特點、分類，成膜材料及附加劑的要求與常用品種，膜劑的制備及其質量要求與檢查；茶劑、膠劑、海綿劑的含義、種類、質量要求與制備要點；露劑的含義與制備；離子導入劑、沐浴劑、錠劑、糕劑、線劑、棒劑 、條劑、灸劑、釘劑、熨劑、丹藥的含義、特點與制備舉例。

二、學習要求

理解并掌握膜劑的含義、特點、分類、成膜材料及附加劑常用品種，膜劑的制備要點及其質量要求與檢查；茶劑、膠劑、海綿劑的含義、種類、質量要求與制備；露劑的含義與制備；熟悉離子導入劑、沐浴劑、錠劑、糕劑、線劑、棒劑 、條劑、灸劑、釘劑、熨劑、丹藥的含義、特點與制備舉例（除含義外，不作考試要求）。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會： 離子導入劑、沐浴劑、錠劑、糕劑、線劑、棒劑 、條劑、灸劑、釘劑、熨劑、丹藥的含義

2．掌握：膠劑原輔料的選擇與處理；膜劑、茶劑、海綿劑的含義、質量要求與制備要點。

3. 熟練掌握：膜劑的特點、分類、成膜材料與附加劑常用品種的性質與選用；膠劑的含義、種類與制備工藝流程。

第二十章  藥物新劑型新技術

一、課程內容

本章主要介紹藥物新劑型的發(fā)展及制劑新技術在中藥藥劑中的應用；β-環(huán)糊精的結構與性質，β-環(huán)糊精包合物的作用、制備及質量評定；微型包囊的含義、微囊的特點、囊心物與包囊材料，單凝聚法、復凝聚法等制備微囊的方法，微囊的質量評定；固體分散體的含義、特點、類型、常用載體及特性，固體分散體的制法與質量評定；脂質體的含義、特點、結構及制備方法與質量評定。緩釋制劑、控釋制劑與靶向制劑的含義、特點、分類及制備概要；前體藥物制劑的作用特點與制法（不作考試要求）。

二、學習要求

理解并掌握制劑新技術在中藥藥劑中的應用；β-環(huán)糊精的結構與性質，β-環(huán)糊精包合物的作用與制備方法；微囊囊心物與包囊材料，單凝聚法、復凝聚法制備微囊的方法；固體分散體的含義、特點、類型、常用載體與制法；脂質體的含義、特點、結構及制備方法；緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑的含義、主要特點、類型與制備概要。熟悉磁性制劑的特點與組成；前體藥物制劑的作用特點等。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：緩釋制劑、控釋制劑與靶向制劑的制備概要；磁性制劑的特點與組成；

2．掌握：制劑新技術在中藥藥劑中的應用；緩釋制劑、控釋制劑與靶向制劑的含義、主要特點與類型；微囊、固體分散體、脂質體的含義與特點。

3. 熟練掌握： β-環(huán)糊精的結構與性質、包合物的作用與制備；單凝聚法、復凝聚法制備微囊的方法；固體分散體的類型、常用載體及其特性與制法；脂質體的結構與制法。

第二十一章   中藥制劑穩(wěn)定性

一、課程內容

本章主要介紹中藥制劑穩(wěn)定性研究的目的、基本任務與研究范圍；影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素（溫度、 pH、水分、溶劑、空氣、光線、制劑工藝及包裝等）和延緩水解、防止氧化等的穩(wěn)定化措施；化學反應級數(shù)和反應速度常數(shù)、中藥制劑穩(wěn)定性考察項目與方法（長期試驗法、加速試驗法等）以及藥物有效期預測舉例；中藥固體制劑穩(wěn)定性特點與試驗方法。

二、學習要求

理解并掌握影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素和延緩水解、防止氧化等的穩(wěn)定化措施；中藥制劑穩(wěn)定性考察項目與方法（長期試驗法、加速試驗法等）；藥物半衰期和有效期的含義與求算。熟悉中藥制劑穩(wěn)定性研究的目的、基本任務與研究范圍；化學反應級數(shù)和反應速度常數(shù)；中藥固體制劑穩(wěn)定性特點與試驗方法。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：中藥制劑穩(wěn)定性研究的目的、基本任務與研究范圍；化學反應級數(shù)和反應速度常數(shù)；

2．掌握：影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素（溫度、 pH、水分、溶劑、空氣、光線、制劑工藝及包裝等）；藥物半衰期和有效期的含義與求算。中藥固體制劑穩(wěn)定性特點與試驗方法。

3. 熟練掌握：延緩水解、防止氧化等的穩(wěn)定化措施；中藥制劑穩(wěn)定性考察項目與方法（長期試驗法、加速試驗法等）；

第二十二章   生物藥劑學與藥物動力學概論

一、課程內容

本章主要介紹生物藥劑學與藥物動力學的含義和研究內容；藥物的轉運方式及其在體內的吸收、分布、代謝與排泄；機體的生物因素、藥物的理化性質與藥物的劑型因素和藥物的相互作用對藥物療效的影響；藥物轉運的速度過程、隔室模型與常用參數(shù)（速度常數(shù)、生物半衰期、表觀分布容積、清除率等）；單室模型單劑量（靜脈注射、靜脈滴注、血管外）給藥參數(shù)的求算；單室模型多劑量給藥（血藥濃度與時間的關系、穩(wěn)態(tài)血藥濃度、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度）的測算等；生物利用度的含義、試驗設計與計算；溶出度測定的目的、方法及其參數(shù)，生物利用度與溶出度的相關性及相關數(shù)據(jù)的處理。

二、學習要求          

理解并掌握生物藥劑學的含義、研究內容，藥物的體內轉運方式及其體內過程；影響藥物制劑療效的生物因素、藥物的理化性質、藥物的劑型因素和藥物的相互作用；藥物動力學的含義與研究內容；速度常數(shù)、生物半衰期、表觀分布容積、清除率等參數(shù)的含義；生物利用度的含義、試驗設計與計算；溶出度測定的目的、方法及其參數(shù)；生物利用度與溶出度的相關性及相關數(shù)據(jù)的處理。熟悉藥物轉運的速度過程、隔室模型；單室模型單劑量給藥（靜脈注射、靜脈滴注、血管外）與多劑量給藥參數(shù)（血藥濃度與時間的關系、穩(wěn)態(tài)血藥濃度、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度）的求算（考試內容限于教材舉例）。

三、考核知識點與考核要求

1．領會：藥物動力學的含義與研究內容；藥物動力學隔室模型、藥物轉運速度常數(shù)、生物半衰期、表觀分布容積、清除率等參數(shù)的含義；生物利用度的試驗設計。

2．掌握：生物藥劑學與藥物動力學研究的基本內容；藥物的體內轉運方式；影響藥物制劑療效的生物因素、藥物的理化性質、藥物的劑型因素和藥物的相互作用；單室模型單劑量與多劑量給藥的計算公式。

3. 熟練掌握：生物藥劑學與藥物動力學的的含義，藥物的體內過程；生物利用度的含義、測定方法與計算，溶出度測定的意義及方法；穩(wěn)態(tài)血藥濃度、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度、tmax、Cmax、AUC等參數(shù)的計算公式。

第二十三章   藥物制劑的配伍變化

一、課程內容

本章主要介紹藥物配伍變化與配伍禁忌的含義及藥物配伍變化的類型和配伍用藥的目的；藥劑學配伍變化（物理的與化學的配伍變化）的常見現(xiàn)象與產(chǎn)生原因；注射劑配伍變化的分類與注射劑產(chǎn)生配伍變化的主要因素；配伍變化的實驗方法與處理原則

二、學習要求

理解并掌握藥物制劑配伍變化、配伍禁忌的含義；藥劑學配伍變化（物理的與化學的配伍變化）的常見現(xiàn)象與產(chǎn)生原因；注射劑配伍變化的分類與注射劑產(chǎn)生配伍變化的主要因素；熟悉配伍變化的實驗方法與處理原則。

三、考核知識點與考核要求

1. 領會：注射液配伍變化的分類；配伍變化的實驗方法與處理原則。

2．掌握：藥物制劑配伍變化、配伍禁忌的含義；注射劑產(chǎn)生配伍變化的主要因素。

3. 熟練掌握：藥物配伍用藥的目的，配伍變化的類型； 物理的與化學的配伍變化的常見現(xiàn)象與產(chǎn)生原因。

附錄一 中藥藥劑學實驗參考（不作考試要求）

附錄二  常用藥劑輔料選錄（不作考試要求）

三、有關說明和實施要求

（一）關于“考核知識點與考核要求”中有關提法的說明

在大綱的“考核知識點與考核要求”中，提出了“領會”、“掌握”、“熟練掌握”等三個能力層次，它們的含義是：

1.領會：要求應考者能夠記憶規(guī)定的有關知識點的主要內容，并能理解其內涵和外延，熟悉 內容要點和它們之間的區(qū)別與聯(lián)系，并能根據(jù)考核的不同要求，作出正確的解釋、說明和闡述。

2.掌握：要求應考者掌握有關的知識點，正確理解和記憶相關內容的原理、方法步驟等。

3.熟練掌握：要求應考者必須掌握的課程中的核心內容和重要知識點。

（二）自學教材  

本課程使用教材為：《中藥藥劑學》（普通高等教育“十一五”國家級規(guī)劃教材，全國高職高專醫(yī)藥院校規(guī)劃教材），劉漢清，倪健主編，科學出版社，2010年12月第2版。

（三）自學方法的指導

本課程作為一門主干專業(yè)課程，內容多、綜合性強、難度較大，應考者在自學過程中應注意以下幾點：

1．學習前，應仔細閱讀課程大綱的第一部分，了解課程的性質、地位和任務，熟知課程的基本要求以及本課程與有關課程的聯(lián)系，使以后的學習緊緊圍繞課程的基本要求。

2．在閱讀某一章教材內容前，應先認真閱讀大綱中該章的考核知識點、自學要求和考核要求，注意對各知識點的能力層次要求，以便在閱讀教材時做到心中有數(shù)。

3．閱讀教材時，應根據(jù)大綱要求，要逐段細讀，逐句推敲，集中精力，吃透每個知識點。對基本概念必須深刻理解，基本原理必須牢固掌握，在閱讀中遇到個別細節(jié)問題不清楚，在不影響繼續(xù)學習的前提下，可暫時擱置。

4．學完教材的某一章節(jié)內容后，應認真完成教材中的“目標檢測”。這一過程可有效地幫助自學者理解、消化和鞏固所學的知識，增加分析問題、解決問題的能力。

（四）對社會助學的要求

1．應熟知考試大綱對課程所提出的總的要求和各章的知識點（自學教材中各章的“學習目標”和“目標檢測”僅供參考，應以本考試大綱為準）。

2．應掌握各知識點要求達到的層次，并深刻理解各知識點的考核要求。

3．對應考者進行輔導時，應以指定的教材為基礎，以考試大綱為依據(jù)，不要隨意增刪內容，以免與考試大綱脫節(jié)。

4．輔導時應對應考者進行學習方法的指導，提倡應考者“認真閱讀教材，刻苦鉆研教材，主動提出問題，依靠自己學懂”的學習方法。

5．輔導時要注意基礎、突出重點，要幫助應考者對課程內容建立一個整體的概念，對應考者提出的問題，應以啟發(fā)引導為主。

6．注意對應考者能力的培養(yǎng)，特別是自學能力的培養(yǎng)，要引導應考者逐步學會獨立學習，在自學過程中善于提出問題、分析問題、做出判斷和解決問題。

7．要使應考者了解試題難易與能力層次高低兩者不完全是一回事，在各個能力層次中都存在著不同難度的試題。

（五）關于命題和考試的若干規(guī)定

1．本大綱各章所提到的考核要求中，各條細目都是考試的內容，試題覆蓋到章，適當突出重點章節(jié)，加大重點內容的覆蓋密度。

2．試卷對不同能力層次要求的試題所占的比例大致是：“領會”20%，“掌握”40%，“熟練掌握”為40%。

3．試題難易程度要合理，可分為四檔：易、較易、較難、難，這四檔在各份試卷中所占比例約為2：3：3：2。

4．本課程考試試卷可能采用的題型有：單項選擇題、多項選擇題、填空題、名詞解釋、問答題、計算題、簡答題等類型（見附錄題型示例）。

5．考試方式為閉卷筆試，考試時間為150分鐘。評分采用百分制，60分為及格。

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