?2021年上海健康醫(yī)學(xué)院專升本生物醫(yī)學(xué)工程和醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)考試大綱

醫(yī)療器械概論考試科目

一、考試內(nèi)容

(一)醫(yī)療器械總論

掌握醫(yī)療器械定義、分類，了解國內(nèi)外醫(yī)療器械發(fā)展、了解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

(二)醫(yī)用光學(xué)儀器與臨床檢驗(yàn)儀器

了解醫(yī)用光學(xué)儀器與臨床檢驗(yàn)儀器的發(fā)展;了解顯微鏡、內(nèi)窺鏡、眼科光學(xué)儀器、醫(yī)用激光儀器、臨床實(shí)驗(yàn)室儀器的分類;掌握生物顯微鏡、手術(shù)顯微鏡，硬性內(nèi)窺鏡、纖維內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡，檢眼鏡、裂隙燈顯微鏡等典型眼科光學(xué)儀器，常用醫(yī)用激光儀器，生化分析儀、血細(xì)胞分析儀、電解質(zhì)分析儀的工作原理與結(jié)構(gòu)。

(三)醫(yī)用治療設(shè)備

了解手術(shù)室急救設(shè)備的組成和發(fā)展歷史;了解呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、人工腎、人工心肺機(jī)等設(shè)備的新進(jìn)展;掌握呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、人工腎、人工心肺機(jī)等設(shè)備的基本原理與技術(shù)。了解常用醫(yī)院設(shè)備的歷史與發(fā)展;掌握各種手術(shù)器械、外科能量設(shè)備、除顫器、心臟起搏器等設(shè)備的應(yīng)用。

(四)生物電測量儀器

掌握生物電的產(chǎn)生及生物電信號(hào)測量的基本原理;了解心臟電傳導(dǎo)系統(tǒng)、心電導(dǎo)聯(lián)與心電圖;了解心電圖機(jī)的組成、原理及臨床應(yīng)用;了解心電圖機(jī)中的抗干擾技術(shù);理解數(shù)字心電圖機(jī)的優(yōu)勢。了解腦電圖機(jī)、肌電圖機(jī)、眼電圖機(jī)的組成、原理及臨床應(yīng)用。了解電子血壓計(jì)的測量原理與組成;了解心音圖儀的原理、組成及臨床應(yīng)用;了解多道生理記錄儀的組成、原理及臨床應(yīng)用。

(五)生命指征監(jiān)護(hù)儀器

了解醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀的作用、分類;了解醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀的原理、組成及臨床應(yīng)用;掌握心電監(jiān)護(hù)、血壓檢測、血氧飽和度監(jiān)護(hù)、心輸出量監(jiān)護(hù)、呼吸功能監(jiān)護(hù)、麻醉深度監(jiān)護(hù)等的原理、組成及臨床應(yīng)用。

(六)醫(yī)療器械質(zhì)量與安全

掌握醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全和基本性能的通用國家標(biāo)準(zhǔn)，了解有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械的定義。了解醫(yī)用材料的生物學(xué)評價(jià)、管理和發(fā)展趨勢，熟悉常用醫(yī)用材料的性質(zhì)。

二、考試形式、時(shí)間及題型

1.考試形式及時(shí)間：考試形式為閉卷筆試，試卷滿分為100分，考試時(shí)間為120分鐘。

2.題型比例：選擇或填空(30-40分)、問答題(40-60分)、綜合題(10-20分)

3.試題難易分值分配：容易題(60%左右)、中等難度題(30%左右)、較難題(10%左右)

三、參考書目

1.《醫(yī)療器械概論》，張學(xué)龍，人民衛(wèi)生出版社，2011年。

2.《醫(yī)用光學(xué)儀器應(yīng)用與維護(hù)(第2版)》，馮奇，人民衛(wèi)生出版社，2019。

3.《人體機(jī)能替代裝置》，葛斌，科學(xué)出版社，2007年。

4.《醫(yī)用電子儀器分析與維護(hù)》，莫國民，人民衛(wèi)生出版社，2011年。

5.《現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)儀器分析技術(shù)及應(yīng)用(第2版)》，朱根娣，上海科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2008。

6.《生物醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)》，劉楊，同濟(jì)大學(xué)出版社，2014。

7.《有源醫(yī)療器械檢測與評價(jià)》，張東衡，同濟(jì)大學(xué)出版社，2016。

8.《生物醫(yī)用材料導(dǎo)論》，呂杰，同濟(jì)大學(xué)出版社，2016。