藥企CMC部門是什么部門

藥學(xué)職稱 責(zé)任編輯：田炯陽 2023-08-24
藥企CMC部門是化學(xué)制造與控制部門。CMC是Chemistry, Manufacturing, and Controls的縮寫，也被稱為藥物化學(xué)、藥物制造和控制部門，主要負(fù)責(zé)藥物研發(fā)階段中的藥物化學(xué)、藥物制劑和產(chǎn)品質(zhì)量控制等相關(guān)工作。CMC部門的職責(zé)包括藥物配方的研發(fā)、藥物的穩(wěn)定性研究、藥物制備工藝的開發(fā)和驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化以及藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等。

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