主管中藥師考試輔導(dǎo)：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定

1.定義:是對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定。是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。

2.制定的意義

(1)對(duì)我國(guó)的醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)、生產(chǎn)管理、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益產(chǎn)生良好的影響。

(2)有利于促進(jìn)藥品國(guó)際技術(shù)交流和推動(dòng)進(jìn)出口貿(mào)易的發(fā)展。

(3)新藥必須制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3.制定的原則：堅(jiān)持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、不斷完善”的原則。

4.主要內(nèi)容：名稱(chēng)、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、類(lèi)別、貯藏和制劑。

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