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關(guān)于生物利用度試驗(yàn)設(shè)計(jì)敘述錯(cuò)誤的是
A、采用雙周期交叉隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計(jì)
B、參比制劑應(yīng)首選國內(nèi)外已上市的相同劑型的市場(chǎng)主導(dǎo)制劑
C、受試者男女皆可,年齡在18~40周歲
D、服藥劑量應(yīng)與臨床用藥一致
E、受試者禁食過夜,次日早晨空腹服用受試制劑或標(biāo)準(zhǔn)參比制劑
【答案】 C
【解析】 對(duì)于一般制劑,選擇健康成年男性18-24例,個(gè)體內(nèi)變異較大的制劑,應(yīng)適當(dāng)增加受試者人數(shù)。
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