初級藥師基礎(chǔ)知識輔導(dǎo):藥物制劑分析的特點(diǎn)

初級藥師 責(zé)任編輯:陳湘君 2018-06-20

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藥物制劑分析的特點(diǎn)

1.藥物制劑鑒別的特點(diǎn)

以原料藥的鑒別方法為依據(jù)

輔料無干擾——采用原料藥鑒別方法

輔料有干擾——排除輔料干擾or采用其他鑒別方法

鑒別項(xiàng)目比原料少

2.藥物制劑檢查的特點(diǎn)

包括雜質(zhì)檢查和劑型檢查雜質(zhì)檢查通常不需要重復(fù)原料藥的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目,而是檢查在制劑的制備和貯藏過程中可能引入的雜質(zhì)。劑型檢查是藥物制劑檢查的重要內(nèi)容,可以確保藥物制劑的安全性、有效性和均一性。

3.藥物制劑含量測定的特點(diǎn)

藥物制劑含量測定注重方法的選擇性,以消除輔料或復(fù)方制劑中的共存主成分對測定結(jié)果的干擾。

對于藥物含量較低的制劑,還需要考慮方法的靈敏度。

藥物制劑的含量測定結(jié)果按標(biāo)示量的百分含量計(jì)算。

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