初級藥師基礎知識輔導:藥物制劑分析的特點

初級藥師 責任編輯:陳湘君 2018-06-20

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藥物制劑分析的特點

1.藥物制劑鑒別的特點

以原料藥的鑒別方法為依據(jù)

輔料無干擾——采用原料藥鑒別方法

輔料有干擾——排除輔料干擾or采用其他鑒別方法

鑒別項目比原料少

2.藥物制劑檢查的特點

包括雜質檢查和劑型檢查雜質檢查通常不需要重復原料藥的雜質檢查項目,而是檢查在制劑的制備和貯藏過程中可能引入的雜質。劑型檢查是藥物制劑檢查的重要內容,可以確保藥物制劑的安全性、有效性和均一性。

3.藥物制劑含量測定的特點

藥物制劑含量測定注重方法的選擇性,以消除輔料或復方制劑中的共存主成分對測定結果的干擾。

對于藥物含量較低的制劑,還需要考慮方法的靈敏度。

藥物制劑的含量測定結果按標示量的百分含量計算。

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