初級(jí)藥師專(zhuān)業(yè)實(shí)踐能力輔導(dǎo)：群體藥代動(dòng)力學(xué)的應(yīng)用

群體藥代動(dòng)力學(xué)的應(yīng)用

1.個(gè)體化給藥：

分析大量病人零散的臨床常規(guī)藥物濃度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，應(yīng)用專(zhuān)業(yè)的軟件計(jì)算群體參數(shù)，然后測(cè)定個(gè)體的1～2個(gè)血藥濃度，結(jié)合個(gè)體的生物學(xué)資料和用藥信息，利用藥物的群體藥代學(xué)參數(shù)混合運(yùn)算后得到病人的個(gè)體藥代學(xué)參數(shù)，從而達(dá)到個(gè)體化用藥。

尤其適用于兒童老人孕婦等特殊人群。 根據(jù)NONMEM法估算的藥代動(dòng)力學(xué)群體參數(shù)以及新病例的臨床常規(guī)數(shù)據(jù)如身高、體重、腎功能等，利用計(jì)算機(jī)初步推算個(gè)體化給藥方案，并預(yù)測(cè)可能達(dá)到的血藥濃度。

然后根據(jù)實(shí)測(cè)血藥濃度，對(duì)比修正個(gè)體藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。如此反饋修正，可快速，準(zhǔn)確地獲得個(gè)體藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，制定合理的個(gè)體化給藥方案。

2.生物利用度研究

生物利用度研究可用經(jīng)典的藥代動(dòng)力學(xué)方法，但用NONMEM法可處理稀疏數(shù)據(jù)，從而提取較多信息。NONMEM法具有經(jīng)典法不具有的一些特點(diǎn)： 可以比較單次及多次給藥的個(gè)體變異;比較速釋及控釋制劑間的變異;直接根據(jù)血藥濃度數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

3.新藥開(kāi)發(fā) 藥代動(dòng)力學(xué)經(jīng)典研究方法，存在著一定的局限性：如在新藥I期臨床試驗(yàn)中，受試者都是健康志愿者，或病情較穩(wěn)定的病人;人數(shù)較少;病人一般少有并發(fā)癥，很少合并用藥。這樣的人群與III、IV期中大量試驗(yàn)群體比較，存在較大的差別。

群體藥動(dòng)學(xué)的優(yōu)勢(shì) ：

發(fā)現(xiàn)臨床各期臨床試驗(yàn)中，研究受試人群的PPK規(guī)律;

發(fā)現(xiàn)病理、生理因素對(duì)新藥PPK特征的影響研究;

發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)人群，及時(shí)調(diào)整給藥方案，進(jìn)一步提高臨床試驗(yàn)的安全性;

發(fā)現(xiàn)特殊群體如老人、新生兒等群體的PPK特征研究;

所獲得的PPK參數(shù)對(duì)新藥上市后的臨床用藥具有重要意義。

4.藥物相互作用研究(拓展)

在應(yīng)用兩種或兩種以上藥物時(shí)，一種或幾種藥物影響了另一種或幾種藥物的體內(nèi)過(guò)程，定量地研究這種藥物相互作用的影響，對(duì)在臨床上合理用藥是很有意義的。NONMEM法可對(duì)藥物相互作用進(jìn)行定量性研究。

5.用藥效學(xué)模型代替藥動(dòng)學(xué)模型

用混合效應(yīng)模型法(NONMEM法)進(jìn)行群體藥效學(xué)研究，考察固定效應(yīng)對(duì)藥效學(xué)參數(shù)的影響：年齡、性別、體重、種族、肝腎功能、習(xí)慣嗜好...PPK還可用于用藥的定量化研究和生理模型分析等

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