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根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品

C.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí),該藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)回避

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對(duì)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告

E.SFDA和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度

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第1題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù),不
包括

A.開展調(diào)查評(píng)估,啟動(dòng)召回

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

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第2題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用,召回已銷售的藥品,及時(shí)公開召回信息,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告的事項(xiàng)是()。

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)

B.已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

C.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患

D.發(fā)現(xiàn)假劣藥

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第3題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是 A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

E.藥品使用單位

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第4題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是 A、藥品監(jiān)督管理部門 B、藥品研究機(jī)構(gòu) C、藥品生
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是 A、藥品監(jiān)督管理部門

B、藥品研究機(jī)構(gòu)

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

E、藥品使用單位

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第5題

我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應(yīng)實(shí)施
召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該藥品召回行為的主體應(yīng)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

E.乙制藥廠商

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第6題

第 7 題 根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品召回的主體是

A.藥品的使用單位

B. 藥品爭(zhēng)產(chǎn)企業(yè)

C. 藥品批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售企業(yè)

E. 藥品監(jiān)督管理部門

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第7題

藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級(jí)召回決定后,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時(shí)間”是()

A.72小時(shí)內(nèi)

B.24小時(shí)內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.48小時(shí)內(nèi)

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第8題

根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評(píng)估,確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患,承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是()

A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門(2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)真題)

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第9題

上述信息中的外資企業(yè)作出主動(dòng)召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施,并做到()。

A.每日向所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況

B.1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地省(區(qū)、市)

C.72小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷售和使用

D.3日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門備案

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